供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
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藥用級泊洛沙姆188進口輔料藥典標準
藥用級泊洛沙姆188進口輔料藥典標準
本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。
本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在或石油醚中幾乎不溶。
鑒別
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集618圖)一致。
檢查
酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄IV H),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ A法)比較,不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10到5×10掃描,以直接比較法定量,按下式計算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1為1.15×10處雙峰的積分面積,即代表聚氧丙烯的甲基;
A2為(3.2~3.8)×10處復(fù)合峰的積分面積,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。
氧乙烯(EO)為聚氧乙烯在整個分子組成中所占的比例,%。
不飽和度 稱取研細后的本品約15.0g,精密加溶液50ml,在磁力攪拌下使*溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對酚酞指示液顯中性]。用下式計算不飽和度,應(yīng)不得過0.034 mmol/g。