一、產品介紹

NanoCoulter E 納米粒度儀（粒徑+濃度）具備粒徑、濃度多維度檢測能力

二、技術原理：

在電解質液體中的芯片孔兩側有正負電極，當加上電壓，電流通過小孔時，小孔周邊會產生一個“電感應區”，隨著每個顆粒通過小孔，顆粒會置換出對等體積的導電液體，瞬間增加了該電感應區的電阻，形成一個電位脈沖。儀器通過對電脈沖的準確測量分析，從而獲得納米顆粒的表征數據。電脈沖的幅度和粒徑成正比，數量和濃度成正比。由于顆粒是逐一通過納米孔，因此實現了真正意義上的單顆粒檢測。

三、產品優勢：

1、無需校準

傻瓜式操作，無需熱機，無需校準。只需掃描檢測卡預制的二維碼即可完成所有參數設置。

2、無需清洗

可拋棄型非侵入式檢測卡；測樣前無需清洗儀器和樣本槽，直接上樣就可進行測試

3、智能軟件

審計追蹤功能，符合21 CFR part 11；存儲每個顆粒的完整脈沖信息，方便研發用戶進行多角度分析

4、NanoCoulter E 納米粒度儀（粒徑+濃度）一次檢測可同時獲得粒徑、濃度、電位信息

媲美電鏡的粒徑測量精度

精準的濃度測量和準確性

四、應用案例

細胞外囊泡

《MISEV》最新指南推薦

《MISEV2023》評價“RPS測量結果確實與TEM數據具有非常高的一致性。"

RPS技術作為“非光學”原理，成為電鏡、流式等正交驗證。NanoCoulter納米粒度儀為EVs研究提供精確的粒徑分布分析，更寬的粒徑LOD(50-800nm),和極寬的濃度LOD(5×10⁷-2x10¹¹particles/mL)。

外泌體大小分布與團聚研究

NanoCoulter E系列具備超大量程，可精準測量外泌體樣本中大囊泡的含量，搭配不同量程的芯片，得到不同粒徑范圍的顆粒濃度。超高靈敏度的單顆粒檢測快速判斷樣本處理前后的微弱變化，快速推進外泌體的研究開發。

脂質體納米顆粒

脂質體穩定性研究

不同的脂質體藥物穩定性會差異巨大，穩定性決定后續的藥物使用情況，通過NanoCoulter E 納米粒度儀可以精準判斷脂質體的穩定性， 下圖為兩個脂質體樣本經過漩渦震蕩不同時間的濃度變化情況，可以看出樣本二的穩定性更好。

LNP粒徑區間比例分析

粒徑及粒徑分布是LNP的重要CQA參數之一，不同方法制備出來的LNP粒徑分布差異巨大，且往往是DLS檢測容易忽視的。 NanoCoulter E 納米粒度儀能真實反映LNP組分中的粒徑分布情況，同時給出"自定義"粒徑區間內的濃度及組分比例。

病毒顆粒

腺病毒培養與純化工藝優化

腺病毒生產中的培養基成分、溫度、pH值、細胞培養方式等都影響著產毒效率。NanoCoulter E 納米粒度儀可對腺病毒的濃度、粒徑分布進行實時監測，快速評估不同批次間的差異，優化生產工藝和參數。

腺病毒批次間差異控制

不同純化方法的腺病毒總顆粒濃度

痘病毒團聚分析

病毒的保存條件對病毒團聚影響較大，團聚較多感染能力就會相應降低，NanoCoulter納米粒度儀具備的粒徑分辨率比擬電鏡，是除電鏡外，準確獲得樣本團聚情況的方法。如圖，兩種保存條件下，條件2中的病毒顆粒明顯分散得更好。

納米磁珠

磁珠的均一性是磁珠的一項重要參數，磁珠容易團聚，因此需要通過超聲的手段對磁珠的顆粒進行分散，如圖所示，使用三種不同的超聲方法對納米磁珠進行分散，NanoCoulter納米粒度儀可以精準得到顆粒的粒徑與濃度，超聲方法A整體的分散性更好。

乳膠微球

膠乳微球通過包被抗體，與樣本中的抗原特異性結合，引起溶液濁度的變化，而微球的粒徑會直接影響到免疫比濁試劑的靈敏度。NanoCoulter精確區分工藝前后微球的粒徑與濃度變化。均一且分散穩定的裸微球在修飾及包被工藝中因表面性質變化而容易發生團聚現象。通常需要經過超聲的方式來分散膠乳微球，通過NanoCoulter檢驗粒徑分布，從而篩選合適的分散條件。

五、技術參數

1、粒徑

粒徑檢測范圍：50-2000nm

粒徑測量準確度：回收率100±6%

粒徑測量精確度：CV%<3%

2、濃度

濃度測量范圍：1×10?-1×1012particles/mL

濃度測量準確度：回收率100±6%

濃度測量準確度：CV%<5%

3、上樣量：3-50μL（稀釋后200μL）

4、軟件：

Windows系統，中英文操作軟件，提供3Q認證

具備審計追蹤，符合FDA21CFR Part 11

5、尺寸：27 cm x16.5 cm x19 cmkg

6、重量：8 kg