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過氧化氫滅菌生物指示劑

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聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!


我們是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。


我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥非常好的浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

自主品牌闊增(ADDGent提供專業的質控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細胞計數儀、全光譜流式細胞儀、細胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計、全自動核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計數器等質控儀器。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

我們提供的質控產品,經過多年的檢驗適合QC部門。

做質控我們是專業的,成為客戶質控放心的小幫手,我們專注于服務生物制藥。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。


注:所有的產品不用于人體醫療。


澤恒.華譜在全國有如下子公司:

北京、天津、上海、濟南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟南,共9個子公司。

即將新開設的子公司有長沙、廣州、杭州。















設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

供貨周期 一周 應用領域 醫療衛生,生物產業

Mesa labs過氧化氫滅菌生物指示劑(Apex生物指示劑)

Apex生物指示劑產品是專門為使用H2O2蒸汽滅菌的制藥、食品和醫療器械工業所設計的。

不銹鋼載體材質可以應用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產線。

不論是不銹鋼片/條或芽孢懸液,Apex生物指示劑產品都能提供理想的解決方案來監控過氧化氫滅菌。

產品優點:
v304等級不銹鋼載體不會吸收H2O2,沒有H2O2殘留。

v薄載體(0.008英寸厚)能隨滅菌設備內的溫度變化而迅速升溫和冷卻。

v每個載體最少含有1.0 x 106個芽孢。

主要有以下三種不同形式的產品:

Apex不銹鋼小圓盤

常用貨號:HMV-091, ATCC12980

                  NAS-152, ATCC7953


image.png

Tyvek/Tyvek®材料包裝;                      

鋼片直徑0.35英寸,厚度0.008英寸;             

Tyvek®包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開的設計;

Apex Discs 可用Releasat® 培養基55-60℃培養24小時即可得到結果。

Tri-Scale生物指示劑

貨號:LOG-456

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304級不銹鋼載體,無殘留物;

Tyvek/Tyvek®便利包裝,三種濃度的嗜熱脂肪芽孢桿菌。

同一片包裝上三個載體,分別接種了>1x104,>1x105,及>1x106的三個數量級的芽孢。

便于撕開的設計;有懸掛孔。

產品優點:
新設備或灌裝線的初次調整或驗證
評估大的或者有特殊配置的設備
未知氣體分布動力學研究
多重配置的設備驗證
常規監測確定死角

Apex不銹鋼條

貨號:SBC-327 (ATCC12980)

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裸露的不銹鋼條,尺寸為0.25” x 2.75”。
一端培養。
大小和彈性均便于使用。

Mesa labs過氧化氫滅菌生物指示劑(Apex生物指示劑

產品列表:

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