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藥廠質檢中心實驗室規劃設計裝修
藥廠質檢中心實驗室是醫藥工業項目設計中重要的組成部分,*,影響藥品質量的因素眾多,包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設計科學、合理的質檢中心,藥廠質檢中心實驗室被比喻為藥廠的“眼睛”,它對藥品生產過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗,確保藥品質量。
藥廠質檢中心與藥品檢驗所不同,在設計藥廠質檢中心實驗室時,缺乏具體的技術規范作為依據,造成設計上的隨意性,要么功能間設置不全,要么對生物學檢驗室的環境凈化考慮不周,從而影響藥品的檢驗質量。
由于沒有具體的技術規范可以參考,藥廠質檢中心實驗室設計要根據我國現行GMP和《藥品檢驗所實驗室質量管理規范(試行)》有關實驗室的相關要求,結合自己的認識、理解并在實際工作中進行總結,從而得到符合實際需要又滿足規范的科學可行的設計,藥廠質檢中心實驗室設計可根據一下方面來設置要求:
主要功能間的設置
藥廠的質檢中心既是獨立于生產的一個質量管理部門,又與生產部門緊密相關,負責著藥品生產全過程的質量控制和檢驗。它的機構設置組成如下:
質量管理部門:質量保證(QA)
質量控制(QC):中心檢驗室(理化分析檢驗、生物分析檢驗)、車間化驗室
藥廠質檢中心承擔著質量管理部門的一個重要職能一質量控制。其中的質量控制室又分為車間化驗室和中心檢驗室。車間化驗室的設置主要是為生產過程服務的,負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析榆驗。它通常都設置在藥品生產廠房內。
藥廠質檢中心實驗室規劃設計裝修
實驗臺是醫院、學校、化工廠、科研院所等企事業單位進行實驗檢測及存放儀器所使用的臺子。按照擺放的位置分為:中央實驗臺、邊實驗臺、轉角臺;按照材質分為:全鋼實驗臺,鋼木實驗臺,全木實驗臺,PP實驗臺、鋁木實驗臺(現在基本 淘汰了)。還有一些高柜:通風柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。
實驗臺主要有:全鋼結構實驗臺、鋼木結構實驗臺、鋁木結構實驗臺、全木結構實驗臺、PP結構實驗臺等種類
1、全鋼結構通風柜
1.1柜體材料采用優質一級冷軋鋼板表面噴涂80um厚環氧樹脂粉沫,耐酸堿腐蝕。
1.2上座內襯板:采用6mm抗倍特板制作,組裝螺絲皆以塑料材質之蓋板遮蓋,避免和柜內氣體接觸,并保持美觀。
實驗室基礎建設一般常用項目有:
(1)實驗臺柜包括中央實驗臺、實驗臺、邊臺、儀器臺、天平臺、藥品柜、玻璃器皿柜等。
(2)空調通風設施。在新的化驗中心,所有的建筑面積均有空調。通風系統包括通風柜(毒氣柜)、排風罩(固定式)、活動式排風罩、排氣扇等。
(3)用水設施包括化驗盆、洗滌池、化驗水等。
(4)安全設施包括消防噴水滅火系統,惰性氣體滅火系統,安全柜,緊急事故淋洗器、洗眼器等。
(5)供氣設施包括供氣站、供氣板、用氣板及其管路系統等。