二、  血液穿透測試儀器適用標準

GB 19082-2009 醫用一次性fhf技術要求 抗合成血液穿透性試驗方法

三、 儀器特征

1、使用加壓介質：干燥潔凈的壓縮空氣。

2、特制不銹鋼穿透試驗槽牢固夾持試樣，防止合成血四處噴濺。

3、正方形金屬阻滯網：開放空間≥50%；在 20kPa 下彎曲≤5mm。

4、數顯計時器，精度為±1s。

5、配有產生 13.5N·m 扭矩的夾鉗。

四、 血液穿透測試儀器主要技術指標

1、壓力點：1.75kPa;   3.5kPa；7kPa;  14kPa;   20kPa。

2、試樣尺寸：100mm×100mm，受壓力面積：33.16cm2。

3、電源：AC220V，50Hz，100W。

五、 操作方法

1、開箱后，首先將空壓機端部出氣口上φ8 氣管的另一端插入箱體右側過濾減壓閥朝向儀器后側的管嘴內（所有氣管端部一定要修割平齊，否則易漏氣），要用力將管子推進管嘴，直到推不動為止。

2、先關閉空壓機閥門開關，將空壓機接通電源，待空壓機達到預定壓力后（不低于 0.5MPa）打開空壓機閥門開關，用右手向上拔起儀器箱體右側的過濾減壓閥上端的旋鈕，按照旋鈕上“+” 增加、“-”減小的規律調節壓力計氣源進口壓力，調節的同時

眼睛看著儀器面板上“壓力調節”處的壓力表，當壓力達到0.2MPa 時，即可按下調節旋鈕，鎖定壓力計氣源進口壓力。

3、按照下列方式組裝試驗槽：

a、 將試驗槽水平放置在試驗臺上，將白色聚四氟乙烯墊片放置在試驗槽上；

b、 將裁好的fhf試樣正常外表面向著試驗槽放在聚四氟乙烯墊上；

c、 將一個石棉墊圈、一個阻滯篩、另外一個石棉墊圈依次放到試驗槽上，然后放上法蘭蓋和透明蓋，在四個螺絲處分別放上一個Φ16 的不銹鋼平墊，用螺母擰緊穿透試驗槽；

d、 裝上M16 套筒頭如圖 2 所示。逆時針方向打開扭矩扳手尾部黑色帶孔的鎖緊旋鈕，然后順時針方向調節扭矩扳手滾花螺桿， 使得當它的上沿剛好與刻度螺桿上的13N·m 刻度線平齊時，滾花螺桿上的 0 刻度線剛好與刻度螺桿上的垂直線重合，此時扳手扭矩即為 13N·m，再順時針方向扭一個小格使滾花螺桿上 0.5 刻度線剛好與刻度螺桿上的垂直線重合，即為 13.5N·m（見圖 2），然后順時針旋緊尾部鎖緊旋扭，將扭矩鎖定。扭矩扳手外觀示意圖（見圖 3）。

圖 2 扭矩為 13.5N·m 刻度示意圖

1、 鎖緊旋鈕；2、滾花螺桿；3、刻度線螺桿；4、換向旋鈕；5、M16 套筒頭

圖 3 扭矩扳手外觀示意圖

e、 將套筒頭套在螺母上，順時針方向加力，當聽到扳手發出“咯噠”聲時停止加力，此時扭矩已達到 13.5N·m。依次扭緊其他螺母。（按照對角方式依次扭緊）。

f、 關閉排放閥。

4、將穿透試驗槽以垂直方向裝入試驗槽支架中，排放閥向下，然后擰緊頂螺桿。

5、打開儀器面板上的“電源開關”，用注射器將大約 50～55mL 的合成血液緩慢從試驗槽上部入口處注入到穿透試驗槽內。按下“定時開始”按鍵，定時器開始計時，觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗完成”按鍵，停止試驗。若沒有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止

鳴叫。若此時仍無液體滲出，則將儀器箱體上的氣管插入試驗槽上方入口內。

6、先將儀器頂部壓力調節旋鈕旋到松狀態，按下儀器面板上的“加壓開始”按鍵，旋開儀器面板右下方開關閥，慢慢調節壓力調節旋鈕，調節壓力至 1.75kPa，同時迅速按下“定時開始” 按鍵，定時器開始計時，加壓 5min。觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗完成”按鍵，同時關閉開關閥、儀器頂部壓力調節旋鈕旋至松狀態，停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 1 級。若沒有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

7、若此時仍無液體滲出，慢慢調節壓力調節旋鈕，調節壓力至

3.5kPa，同時迅速按下“定時開始”按鍵，定時器開始計時， 加壓 5min，觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗完成”按鍵，同時關閉開關閥、儀器頂部壓力調節旋鈕旋至松狀態，停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 2 級。若沒有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

8、若此時仍無液體滲出，慢慢調節壓力調節旋鈕，調節壓力至

7kPa，同時迅速按下“定時開始”按鍵，定時器開始計時，加壓 5min，觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗完成”按鍵，同時關閉開關閥、儀器頂部壓力調節旋鈕旋至松狀態，停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 3 級。若沒有

滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

9、若此時仍無液體滲出，慢慢調節壓力調節旋鈕，調節壓力至

14kPa，同時迅速按下“定時開始”按鍵，定時器開始計時，加壓 5min，觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗完成”按鍵，同時關閉開關閥、儀器頂部壓力調節旋鈕旋至松狀態，停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 4 級。若沒有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

10、  若此時仍無液體滲出，慢慢調節壓力調節旋鈕，調節壓力至 20kPa，同時迅速按下“定時開始”按鍵，定時器開始計時， 加壓 5min，觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗完成”按鍵，同時關閉開關閥、儀器頂部壓力調節旋鈕旋至松狀態，停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 5 級。若沒有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。樣品抗合成血穿透性為 6 級。

11、 試驗結束后，關閉開關閥、儀器頂部壓力調節旋鈕旋至松狀態。并將穿透試驗槽的排放閥打開，將合成血液排空，以適當的洗液沖洗試驗槽除去殘留血跡。旋開夾緊螺桿取下試驗槽組合體，平放到試驗桌上，按照試驗步驟 3 相反的順序卸開組合體，從試驗槽中拿出樣品和墊圈，清洗試驗槽外部與合成血接觸的所有部件。

12、  重復步驟 3～11 直到測完所有試樣。

13、  試驗完畢，關閉儀器電源開關，將過濾減壓閥壓力調節閥逆時針調到小并關閉。關閉空壓機出氣閥。

14、  每次試驗結束后，打開箱體右側門，小心取出廢液收集器， 將殘液倒掉，并清洗廢液收集器。清洗干凈后放回原位置，關上側門，準備下次試驗。

六、 注意事項及儀器維護

1、試驗過程中如果空壓機經常啟動，說明用氣量大，屬正常現象。

2、扭力扳手的使用及維護詳見扭力扳手盒子里的使用說明書。

3、儀器必須良好接地！