氨苯砜片1000片一瓶抗麻風病皮膚科用

 氨苯砜片

    拼音名：Anbenfeng Pian

    英文名：Dapsone Tablets

    【性狀】  本品為白色或類白色片。

    【鑒別】  （1）取本品，用甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，濾過，取濾波照氨苯砜項下鑒別（1）項試驗，顯相同的結果。

    （2）取本品的細粉適量（約相當于氯苯砜0.1g），加丙酮20ml，攪拌，使氨苯砜溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照氨苯砜項下的鑒別（3）項試驗，顯相同的反應。

    【檢查】  溶出度  取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ），以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液濾過，以續濾液作為供試品溶液。精密稱取氨苯砜對照品適量，用溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加氫氧化鈉試液5ml，搖勻，再加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在290nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。

    其他  應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。

氨苯砜片1000片一瓶抗麻風病皮膚科用

    【含量測定】  取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氨苯砜0.25g），照氨苯砜項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.42mg的C12H12N2O2S。

    【貯藏】  密封保存。

    【規格】  （1）50mg（2）100mg

    【化學成分】  本品含氯苯砜（C12H12N2O2S）應為標示量的93.0%-107.0%。

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【藥理作用】  抗麻風病藥

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