一、生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-豪華型（P型）用途

• 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和*試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)使用壽命。

• 該產(chǎn)品符合國(guó)家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的*試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

• 數(shù)據(jù)記錄

• 進(jìn)口7寸觸摸屏控制器

• 包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，運(yùn)行時(shí)間，運(yùn)行曲線(xiàn)，報(bào)警記錄

• 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)，同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)

• 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄2年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

• 具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能，可分級(jí)操作

• RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄

• 可遠(yuǎn)程監(jiān)控與控制（自帶網(wǎng)絡(luò)接口）

• 符合FDA 21CFR Part 11

• 恒溫恒濕控制

• 空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

• 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)

• 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

• 加濕方式：內(nèi)部潛水盤(pán)電熱蒸汽加濕

• 供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)

• 制冷方式：兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（一用一備）

• 集中控制和監(jiān)控

• 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，多可連接50臺(tái)設(shè)備（無(wú)線(xiàn)連接）

• 使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

• 安全保護(hù)

• 工作室獨(dú)立限溫保護(hù)

• 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

• 加濕器空焚保護(hù)

• 制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)

• 溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)

• 手機(jī)短信報(bào)警器，一張電話(huà)卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備

• 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

• 滿(mǎn)足FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求

• 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006

• 售后服務(wù)

• 自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修

• 提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)（選配）

三、生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-豪華型（P型）技術(shù)參數(shù)

四、結(jié)構(gòu)配件

• 進(jìn)口7寸觸摸屏溫濕度控制器

• 原裝純進(jìn)口電子式濕度傳感器

• *Pt100溫度傳感器

• 進(jìn)口低能耗耐熱型制冷壓縮機(jī)

• 環(huán)保型制冷劑

• 自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)

• 微型打印機(jī)

• 驗(yàn)證電源插座

• 通訊接口插座

• 手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)（選配）

• 箱體：冷軋板噴塑

• 內(nèi)箱：SUS304鏡面不銹鋼

• 擱板：SUS304不銹鋼至少稱(chēng)重50KG

• 外門(mén)：配備鑰匙鎖

• 觀察窗：大型中控玻璃

• 驗(yàn)證孔：直徑Ф50MM

• 移動(dòng)腳輪：4只萬(wàn)向輪可鎖定

• 工作室照明：5WLED燈