GC2020 環氧乙烷殘留測試檢測儀
- 公司名稱 滕州中科譜分析儀器有限公司
- 品牌 ZKP/中科譜
- 型號 GC2020
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/10/28 13:19:57
- 訪問次數 2314
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滕州中科譜分析儀器有限公司是一家專門研究、開發、生產、銷售氣相色譜儀儀器及色譜專用零配件、易耗品的專業廠家我公司始終將產品的質量和服務質量放在*，目前主要定型產品有：變壓器油專用色譜、石油液化氣專用色譜、二甲醚檢測專用色譜、TVOC專用色譜、酒類專用色譜、香精香料專用色譜、化工類專用色譜等。公司產品性能*，配以高清晰的LDE大顯示屏，全中文實時數據顯示；自動化程度高，顯示直觀，操作方便，易學易用，可廣泛應用于石油化工、電力工業、生物醫藥、食品酒類、香精香料、環境保護等諸多分析領域。
公司通過定期的技術培訓來提高我公司員工的專業知識和技術水平，不斷追求進步。同時我們擁有氣相色譜儀器的分析測試實驗室，為廣大用戶熱忱提供技術咨詢、應用培訓、安裝調試等售前、售后服務的*技術支持，并承接樣品色譜測試業務。我們堅持信譽*、用戶至上的方針，致力于提供*質的產品和服務，公司相繼開發了GC-2010型氣相色譜儀系列、GC-2020型氣相色譜儀系列、GC-2090型氣相色譜儀系列；改變了大部分廠家只能做通用型儀器不能做專用儀器的局面。應用于現場后因其高穩定性，高準確度和系統*的*性大大提高了工作效率，給客戶帶來了豐厚的經濟回報，也贏得了客戶的高度評價和信賴。
GC-2020型氣相色譜儀是全新研發的一款便攜式色譜儀器，儀器采用微型TCD檢測器配高精度六通閥進樣系統，獨立集成電路控制，提高了儀器的穩定性，簡化了儀器的操作步驟，使儀器具有簡單方便，易學易懂的特點，儀器的體積小、價格便宜、攜帶方便、分析快速準確更是滿足了廣大液化氣站客戶的需求公司主要產品包括：GC-2010氣相色譜儀、GC-2020氣相色譜儀、液相色譜儀、二甲醚檢測儀,液化氣分析儀,白酒色譜儀,變壓器油色譜儀,溶劑殘留色譜分析儀,農藥殘留分析儀,天然氣分析儀,二甲醚檢測儀,天然氣熱值分析儀,熱值工作站，N2000工作站，N3000工作站，氮氫空發生器,填充色譜柱,液相色譜柱,色譜配件,氣相色譜專用閥,頂空瓶,氣體凈化器,脫氧管,壓蓋鉗,氣化墊,微量進樣器,毛細管/填充柱石墨墊,平面氣體進樣六通閥。我們的目的就是通過*的服務幫助客戶取得較好的產品資源，較好的供貨保證，Z合理優惠的價格讓我們共同創造美好的未來。
環氧乙烷殘留檢測儀,滕州氣相色譜儀,白酒分析儀,變壓器油色譜儀,二手氣相色譜,血液中酒精檢測儀,國產氣相色譜儀,天然氣熱值分析儀,二甲醚檢測儀
| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生 |
|---|
【環氧乙烷測定概述】
2020年春節爆發的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌，一次性醫用口罩成了人們出門*的裝備，由于口罩生產過程中需要使用環氧乙烷（EO）進行滅菌，環氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷，，因此國家標準要求對醫療器械產品中EO殘留進行定量檢測，所以對于環氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫用口罩廠家必須重視的質量問題，滕州中科譜采用環氧乙烷殘留測試檢測儀測定環氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點，
【環氧乙烷測定執行標準】
GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)
【環氧乙烷測定分析原理】
操作在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
【環氧乙烷測定儀器配置】
儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站
N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
氫氣發生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
EO標準品（品牌 中科譜）
【環氧乙烷測定分析方法】
一、樣品處理
樣品處理
1有兩種基本的樣品浸提方法用于確定采用EO滅菌的醫療器械的EO殘留量：，模擬使用浸提法和極限浸提法。
1.1 模擬浸提法是指采用使浸提量模擬產品使用的方法。這一模擬過程使測量的EO殘留量相當于患者使用該器械的實際EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測得的EO的量小于*測得值得10%，或浸提測得的累積殘留量無明顯增加。
1.2宜在取樣后制備儲備液，否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
1.3 引用本部分方法時，若未規定浸提方法，則均按極限浸提方法進行。
2模擬使用浸提法
2.1采用模擬使用浸提法時，應該產品標準中根據產品的具體使用情況，規定在zui嚴格的預期使用條件下的浸提方法和采集方法。并盡量采用以下條件：
2.1．1浸提介質：用水作為浸提介質：
2.1 . 2浸提溫度：整個或部分與人體接觸的器械在37℃（人體溫度）浸提，不直接與人體接觸的器械在25℃（室溫）浸提：
2.1.3 浸提時間：當確定浸提時間時，應考慮在推薦或預期使用zui為嚴格的時間條件下進行，但不短于1h：
2.1.4 浸提表面：器械與藥液或血液接觸的表面。
3 極限浸提法
3.1 極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法。
3.1．2本部分推薦以水為溶劑的極限浸提方法。注：GB/T16886.7給出了環氧乙烷殘留測定的相關信息。
4極限浸提法試驗步驟
4.1供試液制備
取產品上與人體接觸的EO相對殘留含量zui高的部件進行試驗，截為5mm長碎塊（或10mm2片狀物），取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。
4.2環氧乙烷標準貯備液配置
取外部干燥的50mL容量瓶，加入約30mL水，加瓶塞，精確稱重。用注射器注入約0.6mL環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環氧乙烷10mg/mL的溶液，作為標準貯備液
4. 3繪制標準曲線
用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個系列濃度的標準溶液。精確量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。
使用頂空進樣器進樣（詳細操作建頂空進樣器操作步驟
使用頂空進樣器進樣（詳細操作建頂空進樣器操作步驟）
5 試驗樣品的測量
5.1 用頂空進樣器進入環氧乙烷分析氣相色譜儀器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）
5.2根據標準曲線計算出樣品相應的濃度。
5.3如果所測樣品結果不在標準曲線范圍內，應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。
6.結果計算
6.1環氧乙烷殘留量用含量或相對含量表示。
6.2按式計算單位產品中環氧乙烷含量：
式中計算樣品環氧乙烷相對含量：
CEO=5C/m
CEO-----------產品中環氧乙烷相對含量。單位為微克每克（ug/g）；
5------------量取的浸提液體積。單位為毫升；
c------------標準曲線上找出的供試液相應濃度，單位為微克沒毫升（ug/mL）；
m-----------稱樣量，單位為克（g）
二、標準品配制方法
需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；
【環氧乙烷測定操作條件】
醫療器械中環氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC2020 生產廠家：滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱：EO殘留分析柱 使用溫度：200 ℃
規格：30m*0.32m 標準物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件： 檢 測 器：FID 定量方法：外標法
柱 溫：120℃ 進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
【環氧乙烷測定應用范圍】
滕州中科譜分析儀器有限公司提供專業的環氧乙烷殘留測試檢測儀及相關檢測方法
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