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化工儀器網>產品展廳>試劑標物>行業專用試劑>臨床醫學檢驗用試劑>Lung-Me 肺癌甲基化人SHOX2、RASSF1A檢測試劑盒

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Lung-Me 肺癌甲基化人SHOX2、RASSF1A檢測試劑盒

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(簡稱“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代碼:300642。

透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充,各有所長:高通量流式熒光技術平臺具有一次檢測多種指標、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點,可以廣泛應用于多指標聯檢產品的開發;化學發光技術平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優勢,適用于單指標免疫診斷產品的開發;多重熒光PCR平臺主要用于分子產品的開發;同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線",實現實驗室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優生優育等多個領域推出了眾多系列化創新性產品,已成為國內乃至上腫瘤標志物和HPV檢測領域中檢測項目齊全、技術靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫療器械注冊證書,產品涉及腫瘤標志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優生優育、腫瘤質控品等。


腫瘤標志物系列檢測產品

產品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標志物,涵蓋了國內死亡率*的腫瘤,腫瘤標志物產品菜單更齊全。
本系列產品采用流式熒光技術,可根據不同的需要進行聯合檢測,檢測速度可達840測試/小時,大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產品

產品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等,透景多可鑒別27個與宮頸癌相關的HPV型別,可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習慣性流產的男性,為臨床輔助生殖提供指導依據。

DNA甲基化檢測產品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10項檢測產品

產品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標。采用流式熒光檢測平臺,5項指標同時檢測,10項指標僅需檢測2次,與常規方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測,可有效地降低出生缺陷,對優生優育和習慣性流產的病因分析有著極其重要的參考價值。

基因突變檢測產品

產品包括人EGFR突變檢測試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細胞突變檢測,篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個性化用藥的科學依據。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標志物質控品

產品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標,是國內獲得CFDA批準適用于多平臺的定值質控品,可獨立監測多個免疫檢測系統

生化試劑系列產品

產品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質類等八類常見生化試劑,涉及41個常見生化試劑。
本系列產品采可適用于各類通用生化儀器平臺,如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅持“汲取技術資源,立足本土創新創造”的研發理念,積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作,并在國內建立了高效的研發體系。透景科技力爭成為生命科技領域有影響力的公司,為人類的健康事業做出貢獻。

 

分子免疫診斷診斷試劑盒,腫瘤標志物,HPV,ToRCH

供貨周期 現貨 規格 20人份
應用領域 醫療衛生,化工,生物產業,綜合 主要用途 檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌

肺癌甲基化-人SHOX2、RASSF1A基因甲基化檢測試劑盒-透景生命



基本信息

CFDA認證、CE認證、國家專Li(專li證號:ZL 2015 1 0203539.1)
注冊證號:國械20173403354
試劑性能:靈敏度 71.5-83.2,特異性 90.0-97.4
預期用途檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率
臨床意義:肺癌早期診斷、肺結節良惡性鑒別診斷等提高無創樣本的檢測靈敏度,同時保證檢測特異性;提高無創樣本的檢測靈敏度,同時保證檢測特異性
樣本要求肺泡灌洗液、沖洗液、毛刷洗脫液 (推薦);組織、胸水、痰液、腹水、血液等(可選)
檢測對象:1、肺部陰影和小結節患者;2、肺癌三聯/五聯篩查陽性患者;3、細胞學檢測結果未明或陰性患者;4、活檢陰性患者
建議受眾:受檢者同時進行肺癌基因甲基化檢測和細胞學檢測
適用機型:ABI7500 Real-time PCR detection 系統、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P
產品規格:20人份/



臨床意義

 

甲基化:新型腫瘤診斷指標,用于肺癌高危人群、肺小結節良惡性鑒別和早期肺癌輔助診斷
1、肺泡灌洗液(BALF)是肺部疾病檢測的“無創液體活檢”
2、BALF細胞學檢測受主觀因素影響較大,靈敏度從5.7至68.3不等
3、BALF甲基化檢測更靈敏、更客觀、更穩定。靈敏度可達71.5-83.2,特異性為90-97.4。可作為細胞學有力的補充Lung-MeTM雙指標組合:

Lung-Me雙指標:SHOX2與RASSF1A
1、SHOX2-肺癌早期檢測的特異指標:矮小同源盒基因,生長增殖調控因子。在胚胎形成期對骨骼、xin臟和神經系統的發育作用重大,在肺癌、乳腺癌和shen癌中異常表達。研究發現SHOX2甲基化能較好的區分肺部良惡性病變,靈敏度和特異度分別為68(百分之九十五CI:62-73)和百分之九十五(百分之九十五CI:91-百分之九十七), SHOX2不僅可以作為早期檢測的生物指標,而且SHOX2甲基化可以作為非小細胞肺癌預后的獨立預測指標。
2、RASSF1A-與肺腺癌發展密切相關:Ras相關區域家族1基因,新型腫瘤抑制基因。其調控靶基因設計基因轉錄、信號轉到、細胞周期、細胞凋亡等多種生物學功能。研究發現肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。


產品優勢

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  • 樣本特異性更高,降低假性結果,采用肺泡灌洗液作為檢測樣本,肺癌細胞數量比例高,檢測特異性更具優勢。

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  • 靈敏度高,無癥狀早期即可檢測。甲基化檢測靈敏度高,在無癥狀期即可檢出,大大彌補影像學和細胞學的缺陷,可提高早期診斷率。臨床驗證實驗數據表明,lung-Me甲基化檢測對肺癌的診斷靈敏度為71.5%-83.2%,特異性為90.0%-97.4%。

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  • 與細胞學檢測比較,甲基化檢測結果更靈敏,更客觀,更穩定,收樣本與操作的影響更小,Lung-Me可以作為細胞學檢測的有力補充,特別是在細胞學結果未明或陰性時。

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  • *專li技術,前沿的技術優勢透景投入10年精力,集中開發腫瘤早期診斷產品,SHOX2RASSF1a甲基化檢測早期肺癌*優勢。

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