濾膜、濾芯完整性測(cè)試儀應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″ 

Scope of application:

Wafer membrane filter (Disc be) : 25 mm to 300 mm Φ Φ various membrane filter

Standard folding filter (Standard cartridge) : 2.5 to 40 "and" core core 1 to 9

Capsule type filter (Capsule),

Small filter (Mini cartridge)

Air filter to 40 test 2.5 ""

濾膜、濾芯完整性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

Product features

High inligence: the testing process automatic control, without human intervention;

High reliability: high accuracy, good reproducibility;

High human: Chinese/English operation environment, touch screen input, friendly operation interface;

Multiple function: filter can be used to test the single core and multicore filter, a variety of test functions;

High integration: instrument using portable design, small size, use the portable;

High-tech: the ARM9 controller, Windows CE 6.0 system;

High practical: data storage, real-time print test results, in line with the requirements of GMP.

性能參數(shù)：

電源/功率    170-240V AC, 50/60Hz；100W
zui大操作壓力    7999 mbar
zui低進(jìn)氣壓力    3000 mbar
外型尺寸    240(寬) x320（深）x 260(高)
測(cè)試范圍    測(cè)試壓力：500-6900mbar
測(cè)試精度    靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：±60 mbar ；
操作條件    環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對(duì)濕度：10-80%
測(cè)試耗時(shí)    基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能    中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；
歷史記錄功能    32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條
顯示屏    尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語(yǔ)言選項(xiàng)    中文/英文

The performance parameters:

Power/power 170-240 v AC, 50/60 hz. 100 w.

The maximum operating pressure 7999 mbar

The minimum inlet pressure 3000 mbar

Installation dimensions 240 x320 (wide) (deep) x 260 (high)

Mbar test pressure range: 500-500

Testing precision sensitivity: + / - 1.0 mbar; Bubble point: plus or minus 60 mbar;

Operating conditions of ambient temperature: 0 ℃ to + 50 ℃; Relative humidity: 10-80%

Basic bubble point test: test takes 2 min plus or minus 2 min; Diffusion flow test 7 plus or minus 2 min; Water immersion flow test 7 plus or minus 2 min; The system tightness: 3 + 1 min;

Print function in English/Chinese printing, print test conditions, test results, test curve;

History function 32 gb storage space, save the data of 1 million

Screen size: 5.7 to 7 inches; 256 color; Touch screen

Language option in English/Chinese

完整性測(cè)試儀與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn)：

1、          自動(dòng)進(jìn)氣控制

完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來(lái)改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

2、          濾器合格，自動(dòng)退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測(cè)試時(shí)間），專門(mén)增加了“測(cè)試合格后，自動(dòng)退出”功能，這也是國(guó)內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。

3、          自動(dòng)打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開(kāi)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。 測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

4、          用戶分級(jí)控制

完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

5、          數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大

 完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量zui大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無(wú)限制存儲(chǔ)。

6、          測(cè)試范圍廣

完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)， 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的*性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

7、          帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口

 是國(guó)內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作，集中控制管理的完整性測(cè)試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過(guò)裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無(wú)限制保存。

8、          測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“zui后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

9 、   是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器，而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非常成熟了，其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。

10 、   安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮，無(wú)論是在加壓測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它就會(huì)自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器，消除安全隱患。

1 為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性 ?

1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a 、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

     a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求

     b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）

     c 、 SDA 檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

     a 、防止浪費(fèi)

  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

  沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C 、防止無(wú)用功

  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角； ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數(shù) 。

       “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 ”

3 擴(kuò)散流測(cè)試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流 )

N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )

N/t :     單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)

D   :     擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )

D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過(guò)濾器 )

D = ( ? p ·V) / (T·Pa)（儀器測(cè)試）

D  —— 擴(kuò)散流值； ? p —— 壓力衰減值；

V  —— 上游體積；T —— 測(cè)試時(shí)間；   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；

擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)

4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開(kāi)始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性    6 無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹：

在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會(huì)穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

1.   電源要求：100 – 240 VAC, 50HZ, 120W

2.   zui大操作壓力：10000 mbar (150psi) ;

3.   zui低進(jìn)氣壓力：100mbar(1.5psi)

4.   外形尺寸（mm）：450(長(zhǎng)) × 280(寬) ×190 (高)

5.   測(cè)試范圍：100mbar – 8000mbar

6.   測(cè)試功能：手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試，基本泡點(diǎn)測(cè)試，增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試，保壓測(cè)試，擴(kuò)散流測(cè)試，水浸入測(cè)試；

7.   使用環(huán)境：溫度：+5℃– +40℃ ， 相對(duì)濕度：10% – 80% ；

8.   打印功能：寬行中文打印，支持手動(dòng)/自動(dòng)兩種打印模式 ；

9.   歷史記錄保存：無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)，支持SD卡及U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)；

10.  顯示屏：高清晰度7”彩色觸摸屏；

11.  通訊接口：RS232串口，USB接口 ；

12.  語(yǔ)言選擇：英文/中文

主要特點(diǎn)：

儀器特點(diǎn)：
1. 很多用戶有疑問(wèn)，在網(wǎng)頁(yè)搜索的時(shí)候，查看過(guò)濾器完整性測(cè)試儀哪家好，出來(lái)結(jié)果眾多的頁(yè)面不知選哪個(gè)，本儀器涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法，如基本泡點(diǎn)檢測(cè)，增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)，擴(kuò)散流檢測(cè)，水浸入測(cè)試，壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；
2. 采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì)，可輸入更豐富的測(cè)試信息，并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)，自動(dòng)選擇和匹配zui能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測(cè)程序；
3. 采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用*的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和*性得到了全面的提升。
4. 儀器的‘大腦’即*處理器，采用了全新的工業(yè)級(jí)的雙核設(shè)計(jì)，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過(guò)程中的安全，可靠和迅捷，同時(shí)解決了操作系統(tǒng)所帶來(lái)的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問(wèn)題。
5．儀器采用了簡(jiǎn)單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計(jì)，既提高了測(cè)試參數(shù)的完整性，又大大簡(jiǎn)化了用戶的操作程序，真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成”。
6. 詳細(xì)的測(cè)試數(shù)據(jù)和完整的測(cè)試曲線，使用戶可以全面精準(zhǔn)的分析被測(cè)濾器的多種性能指標(biāo)，為用戶提供客觀的分析報(bào)告。
7. 人性化的界面設(shè)計(jì)和友好的提示信息，使儀器的操作簡(jiǎn)單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標(biāo)點(diǎn)符號(hào)），使客戶的信息更豐富。
8. 科學(xué)的電子簽名和用戶分級(jí)管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作。
9. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口。
10. 功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件和可定制的通訊協(xié)議，為用戶實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化集中控制管理提供了保證。
11. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供。