步入式藥品穩定性試驗室

步入式藥品穩定性試驗室用途概述：

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準：

2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、

EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術參數：

備注：可選配光照板及光照強度控制部分

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。提供3Q驗證和校準服務：

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

選購件介紹：

有線監控報警系統               RMB2500

有線報警系統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

光照度自動監測和控制

突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

無線報警系統 (短信報警系統)      RMB2500

設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信*時間發送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

紫外殺菌系統                    RMB600

紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;

● 支持優盤數據轉存功能;

● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。

SDR100(*)無紙記錄儀     RMB5000

● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面，操作簡單便捷；

● 標準RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟件；

● 符合IP-65：防塵、防水標準；

● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載歷史記錄；

● 支持中、英、日、韓四種語言切換。