RANDOX生物芯片分析儀及生物芯片簡介

生物芯片技術是伴隨著“人類基因組計劃”而衍生的一項重大*，通過微加工和微電子等技術在固體芯片表面構建微型生物化學分析系統，實現了對基因、蛋白質、細胞、組織以及其他生物組分的準確、快速、高通量的檢測。從1992 年*塊生物芯片誕生開始，該技術在近年迅速崛起，約有數百家生物技術公司和數千家研究機構從事生物芯片的研究和開發工作，但產品多數局限在研究型芯片領域。

英國RANDOX（朗道）公司自1992 年起就大力投入應用型生物芯片系統的研發工作，歷經十年，開發出世界上*臺全自動生物芯片分析系統-Evidence®，因其高度創新性榮獲大獎MacRobert 獎，隨后又推出更加靈活的科研型生物芯片分析儀 Evidence Investigator™，所配套使用的生物芯片系列已經推出近20種，兼容蛋白組學和基因組學的應用研究，可廣泛用于治療監測、輔助臨床診斷、應用科研、食品安全、環境監測、競技體育等領域。

RANDOX Evidence®系列生物芯片分析系統

Evidence®是RANDOX 公司制造的世界上*臺全自動生物芯片分析系統，主要應用于需要高通量數據輸出的實驗室。

Evidence Investigator™是RANDOX 公司制造的第二個系統——一個Evidence®系統的科研版本，適合需求靈活或標本量較少的實驗室。

Evidence®系列是以生物芯片技術為核心，結合免疫學原理和高靈敏的化學發光技術，通過對單個微量樣品進行多種分析物組合的定量檢測，提供高通量，高精度的實驗結果。

下圖為Evidence® 和Evidence Investigator™生物芯片分析儀

ü         世界上速度zui快的免疫分析系統

?? Evidence®每小時可達3600 個測試

?? Evidence Investigator™系統一次可容納54 個生物芯片

ü         操作自動化

?? Evidence®為*全自動化生物芯片分析儀，所有操作由計算機程序控制

?? Evidence Investigator™為半自動版本，儀器提供條碼閱讀器，產品信息自動進入系統；提供的自動振蕩孵育器能控制孵育溫度、濕度、振動速度等，避免了外在環境的各種變化對反應體系的影響

ü         *提供芯片分析儀、芯片、相關試劑、軟件等全部系統產品，因此可提供全程售后服務。

ü         用戶界面為Windows XP，簡單，人性化設計，可以不斷免費升級。

ü         儀器無日常維護費用

ü         允許回溯檢測

?? 可以檢索其他分析物結果，而無需對樣品再次檢測

RANDOX 生物芯片簡介

Evidence®是一個全自動的生物芯片分析系統。核心技術是RANDOX 的生物芯片，在一塊9mm×9mm 的固態基質表面，運用了的有機金屬硅烷化芯片表面處理技術和納米分配技術，精確分布25 個分散獨立測試區（DTR） ，每個DTR 由可與分析物特異結合的抗體或其他物質組成。RANDOX 的表面硅烷化處理技術，可以對芯片表面進行化學修飾，保證了抗體與芯片表面結合位點的優化可控，*解決了芯片批間均一性和重復性的難題。

圖 1 一個有生物功能性的芯片             圖 2 二維圖顯示測試位點的*性 Signal （RLU）

Y 配基精確定位   連接處為：分散測試區

下圖為一個生物芯片和生物芯片載器

生物芯片載器是一個正方形的物體，有9 個分散的反應槽以3 x 3 的形式排列。每個槽有

一個芯片，安全地以支持結構固定在槽的底部。每個生物芯片可以測試一個樣品。

RANDOX 的生物芯片可同時對單個標本進行多個分析物的定量檢測，測試速度比傳統實驗

室分析儀更快速更有效。以醫學診斷為例，用一張芯片可以對某一病人標本同時進行多種不同

指標的檢測或對多個標本進行相同指標的對比分析；生物芯片僅用微量的樣品，在極短時間內，

向醫務人員提供大量的疾病診斷信息，這些信息有助于醫生在短時間內找到正確的治療措施，

例如，對心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染性疾病等常見病和多發病的臨床檢驗以及健康人

群的體檢和普查。

原理：

RANDOX 的生物芯片利用了免疫學原理。在大多數測試組合中，抗體附著在生物芯片表

面，標本中的分析物與之結合。鑒于分析物特性不同所采用的方法是組合特異性的，包括競爭

法分析（如藥物濫用），夾心法分析（如細胞因子芯片），抗體捕獲法（如變態反應原芯片）。

圖 5 每個芯片上的5×5 點陣成像         圖 6 成像信號的量化

同時采用靈敏的化學發光技術，配合高分辨的CCD 成像技術獲取生物芯片每個測試區上

產生的光信號，精確和快速地進行量化，然后結合九點定標的曲線得出定量結果。

應用領域及分析組合：

Evidence®針對血漿、血清、尿液、組織勻漿等樣本，可提供藥物殘留、藥物濫用、甲狀

腺激素、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、細胞因子、粘附分子等十余種芯片組合、百余種

分析物。心血管疾病、腦芯片、結直腸癌及其他疾病的基因芯片也即將推出。根據被分析物種

類的不同，每個芯片上目前可以檢測的分析物zui多達23 個。

作為zui大的檢驗試劑供應商之一，RANDOX 依托自身成熟的抗體生產技術、蛋白保存

和標記等技術，將不斷推出新的檢測項目和分析組合，從而使RANDOX 生物芯片具有很強的

擴展性。另外可提供芯片定制服務，滿足用戶多元化的需求。

RANDOX 生物芯片特點：

ü         芯片批間差異小，質量穩定。

?? 運用*的表面處理技術和納米分配技術

?? 強大生產線，每年2 千萬片芯片的生產能力

?? 生產線高度自動化，進行嚴格的溫度和濕度控制

?? 生產過程采用影像記錄系統進行監控

ü         芯片可擴展性強，應用范圍廣，信息量大

?? 以蛋白芯片為主，還包括應用型基因芯片

?? 目前已推出各領域的近20 種系列芯片，100 多個分析物組合

?? 其他的相關分析物項目和組合正在開發中

?? 可以提供芯片定制服務

ü         成熟的即時可用產品

?? RANDOX 為檢驗試劑供應商，擁有抗體生產相關的成熟技術

?? 無需任何的前期準備工作，對操作員無特別技術要求

?? 操作方便，簡單

ü         每個樣品僅需微量體積。

ü         獲得FDA認證，已在20 多個國家使用