滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。

滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

滿足強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX

 特點(diǎn)：

●進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)；

●采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運(yùn)行穩(wěn)定，安全可靠。

●*的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

●完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠；

●采用進(jìn)口壓縮機(jī)，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

●資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證；

●防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：

可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）

當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。

提供無(wú)紙記錄系統(tǒng)： 

無(wú)紙記錄儀(通用型) ，3英寸LED顯示屏，帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口，支持優(yōu)盤(pán)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能，方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù)。

規(guī)格參數(shù)：