展望2024：多肽原料藥將維持高景氣度，肝素原料藥需求或逐步回暖
【化工儀器網 行業百態】展望2024年，有分析人士預計，多肽原料藥行業將維持高景氣度，肝素原料藥2024年預計隨需求逐步回暖。其中多肽原料藥領域，建議關注諾泰生物、圣諾生物等；肝素原料藥領域，建議關注健友股份、東誠藥業、千紅制藥等。
多肽原料藥行業將維持高景氣度
受到多肽藥物市場迅速擴張的刺激，中國多肽原料藥市場呈現高速發展趨勢，根據數據統計，2016年到2021年，中國多肽原料藥市場從34.1億元增長到76.2億元，年復合增速17.5%。據預測，到2025年，這一市場將達到237.5億元，到2030年有望達到652.5億元。
隨著多肽原料藥市場的快速擴容，諾泰生物的原料藥業務有較大的發展潛力。據悉，諾泰生物深耕多肽領域多年，積累了包括利拉魯肽、司美格魯肽、醋酸蘭瑞肽等在內的豐富的品種管線。
據悉，2023年12月，諾泰生物收到美國食品藥品監督管理局簽發的司美格魯肽原料藥DMFFirst Adequate Letter。其司美格魯肽原料藥取得FALetter，將持續夯實多肽領域的優勢地位。此外，2023年10月公司收到FDA簽發的利拉魯肽原料藥First Adequate Letter，阿托伐他汀鈣API于9月順利通過GMP符合性檢查，奧美沙坦酯氨氯地平片于7月25日獲批上市，部分多肽重磅商業化品種迎來收獲期，有望呈持續放量趨勢。而受減重研發需求提升，公司部分多肽原料藥驗證批需求持續旺盛態勢有望延續。
在多肽原料藥領域，圣諾生物也是國內具有實力的多肽研發生產企業之一，主營業務涵蓋多肽創新藥CDMO服務，自主研發、銷售的多肽原料藥和制劑產品等多個方面。公司曾在互動平臺上表示，目前公司多肽原料藥產品已銷往歐美、韓國等國家和地區，與費森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚子江等眾多國內外制藥企業建立了合作關系。此外，圣諾生物還曾指出，未來將加快多肽CDMO服務產品的轉化、推進產品重點覆蓋領域原料藥研發進程，加快發展市場潛力大、技術門檻高的特色多肽原料藥。
肝素原料藥需求或逐步回暖
肝素是一種抗凝劑，臨床上的肝素制劑主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術、心臟導管檢查、體外循環、血液透析等。有報告稱，肝素在各種外科手術中用于防止血液凝固，全球外科手術數量的不斷增加也提升了肝素API(原料藥)的消耗量。
有分析人士表示，慢性病患者數量增加和抗凝產品需求的增加，將持續推動全球肝素市場擴容，預計到2025年，全球肝素市場將達到65.45億美元。此外有機構表示，雖然價格邊際尚未完全顯現，但已處于第二輪肝素周期終點區間，隨著下游制劑企業原料庫存逐步見底，肝素供需關系的持續改善，2024年肝素原料藥需求有望回暖。
其中健友股份主要從事肝素全系列產品研究、生產及銷售，核心產品為肝素原料藥和低分子肝素制劑，兼有抗腫瘤制劑等其他非肝素制劑的研發、生產、銷售。東誠藥業，主要業務包括肝素和硫酸軟骨素原料藥。
此外，千紅制藥是國內生化制藥行業肝素類和蛋白酶類藥品的生產經營企業。有機構表示，隨著下游制劑企業原料庫存逐步見底，2024年肝素原料藥需求有望回暖，疊加2023年低基數，以及依諾肝素鈉制劑集采的內銷放量和活性酶品種OTC銷售增長影響，千紅制藥收入和利潤端有望在2024年雙雙實現較快增長。
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