浙江：加強省級科技計劃項目科技倫理監管 促進科技可持續發展
【化工儀器網 政策法規】科技倫理是開展科學研究、技術開發等科技活動需要遵循的價值理念和行為規范，是促進科技事業健康發展的重要保障。為加強省級科技計劃項目科技倫理監管，推進科技倫理要求貫穿指南編制、項目申報、審批立項、過程管理、結題驗收、監督評估等項目組織實施全過程，促進研發活動與科技倫理良性互動，實現負責任的創新，浙江省科學技術廳發布《關于加強省級科技計劃項目科技倫理監管的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》提出，要加強對重點領域項目指南編制的倫理風險評估，對涉及生命科學、醫學、人工智能等領域和對社會、環境具有潛在風險的項目，應有計劃地安排科技倫理專家參與指南編制論證,開展科技倫理風險評估，促進創新與防范風險相統一。
《通知》 明確，涉及以下研究內容的省級科技計劃項目，申報前應開展科技倫理審查：
(1)涉及人的科技活動，包括以人為研究參與者的測試、調查、觀察性研究等，以及涉及使用人類基因、人類胚胎、人類生物樣本、個人信息等；
(2)涉及實驗動物的科技活動；
(3)不直接涉及人或實驗動物，但可能在生命健康、生態環境、公共秩序、可持續發展等方面帶來倫理風險挑戰的科技活動。
為了強化項目實施過程的科技倫理監管，《通知》 指出，項目實施要嚴格執行科技倫理承諾要求，對涉及研究目的、研究方法、研究內容等實質修改的，可能增加研究風險等情況，項目負責人應及時向項目承擔單位、科技倫理(審查)委員會和項目立項單位書面報告，獲得批準后方可繼續實施。
《通知》 原文如下。
浙江省科學技術廳關于加強省級科技計劃項目科技倫理監管的通知
各設區市科技局，各有關單位：
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于加強科技倫理治理的意見》和省委辦公廳、省政府辦公廳《關于加強科技倫理治理的實施意見》有關精神，加強省級科技計劃項目科技倫理監管，推進科技倫理要求貫穿指南編制、項目申報、審批立項、過程管理、結題驗收、監督評估等項目組織實施全過程，促進研發活動與科技倫理良性互動，實現負責任的創新，現就有關事項通知如下。
一、加強對重點領域項目指南編制的倫理風險評估
省級科技計劃項目指南編制應當嚴格執行國家有關法律法規和倫理準則，注重防范科研倫理和科技安全風險。對涉及生命科學、醫學、人工智能等領域和對社會、環境具有潛在風險的項目，應有計劃地安排科技倫理專家參與指南編制論證,開展科技倫理風險評估，促進創新與防范風險相統一。
二、規范項目申報科技倫理審查
涉及以下研究內容的省級科技計劃項目，申報前應開展科技倫理審查：(1)涉及人的科技活動，包括以人為研究參與者的測試、調查、觀察性研究等，以及涉及使用人類基因、人類胚胎、人類生物樣本、個人信息等；(2)涉及實驗動物的科技活動；(3)不直接涉及人或實驗動物，但可能在生命健康、生態環境、公共秩序、可持續發展等方面帶來倫理風險挑戰的科技活動。
申報省級科技計劃項目的高等學校、科研機構、醫療衛生機構、企業是科技倫理審查的責任主體，由其單位科技倫理(審查)委員會按照國家衛生健康委、科技部等四部門《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》等有關倫理規范開展倫理審查，出具科技倫理審查報告。未設立科技倫理(審查)委員會的單位，應書面形式委托有能力的倫理審查機構審查。如列入科技倫理高風險科技活動清單的，應按規定開展復核。對未通過倫理審查批準的，不得推薦申報。
三、實行項目立項科技倫理承諾
凡涉及科技倫理審查的省級科技計劃項目，項目負責人和項目承擔單位在立項前應簽訂科技倫理承諾書，對項目實施期間遵守科技倫理要求、踐行科技倫理原則、堅守科技倫理底線，審慎依規處理科技倫理敏感研究成果的發布、傳播和應用等進行承諾。未簽訂科技倫理承諾書的，不予立項。
四、強化項目實施過程的科技倫理監管
項目實施要嚴格執行科技倫理承諾要求，對涉及研究目的、研究方法、研究內容等實質修改的，可能增加研究風險等情況，項目負責人應及時向項目承擔單位、科技倫理(審查)委員會和項目立項單位書面報告，獲得批準后方可繼續實施。科技倫理(審查)委員會跟蹤審查一般不少于每年1次，涉及列入高風險清單管理或風險較大的跟蹤審查不少于每年2次。
五、落實科技倫理結題審查
結題驗收時，項目負責人應按有關規定向負責本項目倫理審查的科技倫理(審查)委員會提交倫理回顧性終結報告，接受科技倫理結題審查，結題審查報告作為結題驗收材料。對列入科技倫理高風險清單管理的項目，項目驗收單位應邀請科技倫理專家參加結題驗收評審。
六、嚴肅查處科技倫理違法違規行為
加強對省級科技計劃項目中期檢查、隨機抽查、績效評價等工作的科技倫理監督，對以弄虛作假方式獲得科技倫理審查批準，或偽造、篡改科技倫理審查批準文件、未按規定進行科技倫理審查等違反科技倫理規定的行為，相關主管部門和單位應嚴肅調查處理，視情給予一定范圍內公開通報、責令限期整改、暫停或終止項目、一定期限禁止承擔或參與財政性資金支持的科技活動、記入科研誠信嚴重失信行為數據庫等處理。
市、縣級科技計劃項目科技倫理監管工作可參照執行。
浙江省科學技術廳
2023年6月27日
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