葉酸質(zhì)譜精準(zhǔn)檢測技術(shù)成功落地 或催生出80億級檢測新賽道
【化工儀器網(wǎng) 項目成果】葉酸是B族維生素的一種，它可以促進正常紅細(xì)胞的形成，在蛋白質(zhì)合成以及細(xì)胞分裂生長的過程中有著重要作用，葉酸缺乏會使紅細(xì)胞中血紅蛋白生成減少、細(xì)胞成熟受阻，從而導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞性貧血。
但遺憾的是，人體不能合成葉酸，必須依賴蔬菜、鮮果、肉類等外源性攝入補充。因此，葉酸的攝入對人體健康非常關(guān)鍵。
孕婦葉酸補充需謹(jǐn)慎 行業(yè)呼喚精準(zhǔn)檢測
世界衛(wèi)生組織推薦的每日葉酸攝入量為成年人0.2mg/天、孕期婦女0.4mg/天。一般情況下，日常飲食基本可以滿足成年人對葉酸的需求，但由于人體對葉酸的吸收率有一定限度，再加上葉酸的性質(zhì)不穩(wěn)定，烹飪時的產(chǎn)生的高溫會對葉酸產(chǎn)生破壞，所以僅靠日常飲食根本無法滿足孕婦對于葉酸的需求。
葉酸作為人體生長繁殖過程必不可少的維生素之一，多項研究表明孕婦葉酸缺乏與新生兒神經(jīng)管缺陷、先天性心臟病、唇腭裂、巨幼細(xì)胞貧血等疾病有著直接關(guān)系。例如，由中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項目產(chǎn)生的孕婦葉酸補充藥物斯利安，在經(jīng)過全國25萬例驗證后，得出婦女備孕期服用0.4mg葉酸可降低85%的胎兒神經(jīng)管畸形率的結(jié)論，目前此項結(jié)果已被全球50多個國家廣泛應(yīng)用。
根據(jù)《中國婦幼人群膳食指南》的建議，孕婦在備孕期間要立即補充葉酸，且孕期全過程應(yīng)該避免也葉酸缺乏，但是補充葉酸并不是越多越好，不少研究發(fā)現(xiàn)，婦女孕期補充過量葉酸會增加新生兒精神運動發(fā)育遲緩、自閉癥等風(fēng)險。例如，一項來自美國霍普金斯大學(xué)的研究表明，當(dāng)新生兒母親血液中存在高含量的葉酸和維生素B12時，新生兒患自閉癥的風(fēng)險提高了17倍。
可以說，孕婦補充葉酸的多少與新生兒的先天缺陷風(fēng)險有著重要關(guān)系，如何精準(zhǔn)檢測孕婦體內(nèi)葉酸含量，并且實現(xiàn)精準(zhǔn)用藥，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一大課題。
走出實驗室 葉酸精準(zhǔn)檢測技術(shù)獲千萬融資
近日，西湖大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院獨立實驗室負(fù)責(zé)人施紅軍創(chuàng)辦的西湖維泰(杭州)診斷技術(shù)有限公司宣布完成了數(shù)千萬元Pre-A輪融資，施紅軍團隊研發(fā)的新型B族維生素精準(zhǔn)檢測方法成功落地走向市場。
在臨床應(yīng)用中，葉酸檢測主要分為血清葉酸檢測與紅細(xì)胞葉酸檢測兩種，但是血清葉酸含量容易受到其他因素的影響，如飲食習(xí)慣和其他腸潰瘍等其他病理性因素等，且到目前為止醫(yī)學(xué)界還沒有公認(rèn)的血清葉酸含量正常范圍，因此紅細(xì)胞葉酸檢測被認(rèn)為更適合臨床葉酸檢測。
施紅軍團隊創(chuàng)造性地將液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)運用到分離后的紅細(xì)胞葉酸檢測中，再利用不同分子質(zhì)荷比(質(zhì)量與電荷的比重)不同的特性，分辨出了不同形態(tài)B族維生素的質(zhì)荷比，最終實現(xiàn)了體內(nèi)B2、B3(煙酸)、B6、B12以及VB9(葉酸)等B族維生素的含量測定。
施紅軍團隊首次實現(xiàn)了紅細(xì)胞B族維生素綜合代謝能力的精準(zhǔn)質(zhì)譜檢測，這種檢測技術(shù)可以精準(zhǔn)判定孕期婦女體內(nèi)葉酸含量，為醫(yī)生的精準(zhǔn)用藥提供技術(shù)支撐。
市場規(guī)模巨大 葉酸精準(zhǔn)檢測前景向好
目前，紅細(xì)胞B族維生素綜合代謝能力的精準(zhǔn)質(zhì)譜檢測的精準(zhǔn)度已經(jīng)得到了普遍認(rèn)可，也與多家醫(yī)院達成了合作，業(yè)內(nèi)專家預(yù)計，如果該技術(shù)能夠成功實現(xiàn)成本控制后，那么該技術(shù)將很有可能被列入紅細(xì)胞B族維生素的普篩。
孕期補充葉酸是降低孕期疾病發(fā)病率、減少出聲缺陷的重要手?jǐn)啵秶駹I養(yǎng)計劃(2017-2030年)》中提出，要將孕婦葉酸缺乏率要控制在5%以下，因此葉酸精準(zhǔn)檢測有著巨大的前景。如果按照每年2000萬人次、每次篩查金額400元來計算，那么每年的國內(nèi)葉酸檢測的市場規(guī)模將達到80億，該技術(shù)近期獲得的千萬融資是它市場價值的一個直觀的證明。
注：文中提到的“孕期”包括婦女備孕期、孕中期及哺乳期。
資料參考：西湖大學(xué)、百度百科
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