BIO-PHARM2021回顧——抗體藥開發與工程大會
【化工儀器網 會議新聞】抗體藥是目前全球生物制藥領域增長最為迅速的細分領域。作為特殊的大分子生物藥，抗體藥結合靶點更緊密，特異性更強，因此往往有更好的療效。抗體藥一直是藥物研發的熱點，但是其研發難度與生產難度都非常大，生產工藝的細微差異都會影響到藥品的質量和療效。抗體藥是生物制藥行業發展的方向之一，其研發與生產技術也備受關注。
6月26日，第四屆生物醫藥創新合作大會(BIO-PHARM2021)在蘇州圓滿落幕。同期舉辦7大專題論壇，抗體藥開發與工程大會是其中之一。在為期兩天的大會中，共有21位行業代表針對抗體藥研發從不同的角度帶來精彩報告，并進行深刻的技術交流與討論。回顧大會內容，化工儀器網在此整理部分報告，與讀者共饗前沿資訊。
報告人：智享生物(蘇州)有限公司質量&驗證副總裁 曹成龍
報告題目：質量管理在CDMO公司的重要性
近年來我國CMO/CDMO市場發展快速，年均復合增長率高于全球平均水平，2021年市場規模預計將達到626億元。曹成龍指出中國對于CDMO快速發展的原因在于創新藥發展的政策支持，國家對知識產權的保護，以及CDMO縮短研發時間、降低成本和失敗風險的優勢。質量管理對于MAH選擇CDMO有著非常大的影響，CDMO需要建立完整的質量管理體系以及與MAH建立責權明確分工的質量協議。
報告人：和鉑醫藥高級副總裁 劉禮樂
報告題目：單B細胞克隆技術在和鉑醫藥抗體藥物研發中的應用和進展
劉禮樂介紹了治療性單克隆抗體的演變和發展、單克隆抗體篩選制備主要方法以及主要單B細胞克隆技術平臺等內容。劉禮樂指出單細胞技術正在成為和鉑醫藥單抗研發的主要平臺。單B細胞克隆技術是一種前沿、高效的單抗篩選技術，可以加快抗體研發進度；在算時間內采用3-4中不容的檢測方法，篩選更多克隆；提高抗體序列和表位的多樣性；提前進行抗體氨基酸序列分析和風險評估。
報告人：維立志博創始人、董事長兼CEO 康小強
報告題目：從對 PD-1/PD-L1抑制劑不應答的機制設計腫瘤免疫治療新策略
PD-1/PD-L1抑制劑雖然在腫瘤治療中有很好的效果，但是面臨很多挑戰，如抗體在腫瘤病人的有效率為20%左右，部分病人產生耐藥性(11%- 70%)等。康小強指出PD-1/PD-L1抑制劑不應答的機制重要的有四種：1.PD-1/PD-L1抑制劑不足以恢復T細胞功能，解決方案為靶向Lag-3；2.其它免疫檢查點影響T細胞功能，解決方案為靶向TNFR2；3.免疫抑制性腫瘤微環境，解決方案之為靶向TGFβ；4.腫瘤細胞沒有產生新抗原或合適的抗原或丟失MHC class I表達，解決方案為雙抗連接腫瘤細胞和T細胞。
報告人：禮進生物醫藥科技有限公司BD總監 劉魯燕
報告題目：交聯抗體 突破腫瘤免疫激動靶點CD137和CD40臨床開發難點
劉魯燕認為利用交聯抗體技術有效激活下游激動信號，成為療效保障。針對FcγRiIb受體特異性優化親和力，提升潛在療效。巧妙利用IgG Fc，以正常抗體結構實現雙特異性功能。劉魯燕總結了CD137激動劑抗體在研項目及其臨床安全及有效性和CD40激動劑抗體的在研項目，并積極尋求激動劑抗體臨床聯合用藥的合作。
報告人：晶準生物創始人 談靜泉
報告題目：差異化納米抗體藥物研發平臺
納米抗體已經發現了近30年，它具有小而精的結構與眾不同，用于GPCR結構解析，引起巨大關注，目前納米抗體已經成長為醫藥研發的新勢力。與單抗相比，納米抗體在GPCR方面有更好的發展空間。晶準生物研發了特色納米抗體發現平臺，包括抗原制備、篩選和生物學功能測試、結構解析和工程改造等幾個方面的內容。
(圖片來源：醫會寶)
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