藥品檢驗檢測機構實驗室儀器配置名單公布
表1.1藥品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備統計表
領域 | A級(種) | B級(種) | C級(種) |
藥品(含生物制品) | 199 | ≥195 | ≥111 |
藥包材 | 90 | ≥51 | / |
注:統計數量為表1.2.1~1.2.2中標識“√”、“*”的儀器設備之和。
表1.2.1藥品(含生物制品)領域檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備
序號 | 儀器設備名稱 | A級 | B級 | C級 |
1 | 紫外可見分光光度計 | √* | √* | √* |
2 | 紅外分光光度計 | √* | √* | √* |
3 | 熒光分光光度計 | √* | √* | √ |
4 | 原子吸收分光光度計 | √* | √* | √* |
5 | 原子熒光光度計 | √ | √ | √ |
6 | 旋光計 | √* | √* | √* |
7 | 折光計 | √* | √* | √* |
8 | 全自動生化分析儀 | √* | √* |
|
9 | 酶標儀 | √* | √* | √ |
10 | 火焰光度計 | √* | √* | √* |
11 | 色差計 | √* | √* | √* |
12 | 濁度儀 | √* | √* | √* |
13 | X射線粉末衍射儀 | √* | √* |
|
14 | 測汞儀 | √* | √* |
|
15 | 近紅外光譜儀 | √* | √* | √ |
16 | 拉曼光譜儀 | √* | √* |
|
17 | 電感耦合等離子體原子發射光譜儀 | √* | √* |
|
18 | 核磁共振波譜儀 | √* | √ |
|
19 | 生物分光光度計 | √ | √ |
|
20 | 氣相色譜儀 | √* | √* | √* |
21 | 液相色譜儀 | √* | √* | √* |
22 | 薄層掃描儀 | √* | √* | √* |
23 | 電泳儀 | √* | √* | √ |
24 | 毛細管電泳儀 | √* | √* |
|
25 | 高分子雜質測定儀 | √* | √* | √ |
26 | 制備型液相色譜儀 | √* | √ | √ |
27 | 離子色譜儀 | √* | √* | √ |
28 | 凝膠色譜儀 | √* | √* | √ |
29 | 超臨界流體色譜儀 | √* | √ |
|
30 | 凝膠電泳系統 | √* | √* | √* |
31 | 逆流色譜儀 | √ | √ |
|
32 | 液相色譜/質譜聯用儀 | √* | √* | √ |
33 | 電感耦合等離子體質譜儀 | √* | √* | √ |
34 | 氣相色譜/質譜聯用儀 | √* | √* | √ |
35 | 液相色譜/原子熒光聯用儀 | √* | √* |
|
36 | 費休氏水分測定儀 | √* | √* | √* |
37 | 電位滴定儀 | √* | √* | √* |
38 | 電導率測定儀 | √* | √* | √* |
39 | 電子分析天平 | √* | √* | √* |
40 | 酸度計 | √* | √* | √* |
41 | 多導生理儀 | √* | √ | √ |
42 | 熱原測定儀 | √* | √* | √ |
43 | 抑菌圈測定儀 | √* | √* | √* |
44 | 不溶性微粒測定儀 | √* | √* | √* |
45 | 乳粒分布測量儀 | √* | √* | * |
46 | 固體粒度分布測量儀 | √* | √* | * |
47 | 熱重分析儀 | √* | √* | √ |
48 | 差示量熱掃描儀 | √* | √* | √ |
49 | 熔點儀 | √* | √* | √* |
50 | 細菌內毒素測定儀 | √* | √* | √* |
51 | PCR擴增儀 | √* | √* | √* |
52 | 滲透壓測定儀 | √* | √* | √* |
53 | 總有機碳測定儀 | √* | √* | √ |
54 | 自動定氮儀 | √* | √* | √* |
55 | 可見異物測定儀 | √* | √* | √* |
56 | 脆碎度儀 | √* | √* | √* |
57 | 旋轉粘度計 | √* | √* | √* |
58 | 融變時限測定儀 | √* | √* | √* |
59 | 全自動細菌鑒定儀 | √* | √* | √* |
60 | 微生物比濁法測定儀 | √* | √* | √* |
61 | 菌落成像系統 | √* | √* | * |
62 | 元素分析儀 | √ | √ |
|
63 | 熒光定量PCR儀 | √* | √* | * |
64 | 霧滴(粒)分布儀 | √ | √ |
|
65 | 密度計 | √ | √ |
|
66 | 光學顯微鏡 | √* | √* | √* |
67 | 解剖顯微鏡 | √* | √ | √ |
68 | 熒光顯微鏡 | √* | √* |
|
69 | 照相顯微鏡 | √* | √* | √* |
70 | 倒置顯微鏡 | √* | √* |
|
71 | 透射電鏡 | √ | √ |
|
72 | 掃描電子顯微鏡 | √ | √ |
|
73 | 熱釋光檢測儀 | √ | √ |
|
74 | 抗生素光度測量儀 | √ | √ |
|
75 | 白度儀 | √ | √ |
|
76 | 阿貝折射儀 | √* | √* | * |
77 | 錐入度測定儀 | √* | √* |
|
78 | 軋蓋機 | √* | √* | * |
79 | 平氏粘度計 | √* | √* | √* |
80 | 紅外ATR附件 | √* | √* | * |
81 | 恒溫恒濕箱 | √* | √* |
|
82 | 車載液相色譜儀 | √* | √* | √* |
83 | 便攜式高性能拉曼光譜儀 | √* | √* |
|
84 | 便攜式高性能近紅外光譜儀 | √* | √* | √* |
85 | 車載超純水系統 | √* | √* | √* |
86 | 振蕩器 | √* | √* | √* |
87 | 車載薄層色譜儀 | √* | √* | √* |
88 | 動態控溫控濕薄層色譜儀 | √* | √* | √* |
89 | 多功能可見異物檢測儀 | √* | √* | √* |
90 | 藥品快速篩查試劑箱(含試劑) | √* | √* | √* |
91 | 重金屬快檢儀 | √* | √* |
|
92 | 溶出度儀 | √* | √* | √* |
93 | 自動溶出度儀 | √* | √* | √* |
94 | 崩解儀 | √* | √* | √* |
95 | 干燥箱 | √* | √* | √* |
96 | 超凈工作臺 | √* | √* | √* |
97 | 精密恒溫水浴 | √* | √* | √* |
98 | 切片機 | √* | √* | √* |
99 | 生化培養箱 | √* | √* | √* |
100 | 恒溫恒濕實驗柜 | √* | √* | √* |
101 | 超聲波清洗機 | √* | √* | √* |
102 | 旋轉蒸發儀 | √* | √* | √* |
103 | 離心機 | √* | √* | √* |
104 | 低溫離心機 | √* | √* | √* |
105 | 低溫冰箱 | √* | √* | √* |
106 | 馬弗爐 | √* | √* | √* |
107 | 除濕機 | √* | √* | √* |
108 | 超純水機 | √* | √* | √* |
109 | 蒸汽滅菌鍋 | √* | √* | * |
110 | 藥材粉碎機 | √* | √* | √* |
111 | 厭氧培養箱 | √* | √* | √* |
112 | 生物安全柜 | √* | √* | √* |
113 | 小型凍干機 | √* | √* |
|
114 | 二氧化碳培養箱 | √* | √* | √* |
115 | 真空干燥箱 | √* | √* | √* |
116 | 集菌儀 | √* | √* | √* |
117 | 恒溫培養箱 | √* | √* | √* |
118 | 干熱滅菌器 | √* | √* | √* |
119 | 浮游菌采樣器 | √* | √* | √* |
120 | 全自動固相萃取儀 | √* | √* |
|
121 | 微波消解儀 | √* | √* | √* |
122 | 氮吹儀 | √* | √* | √* |
123 | 均質器 | √* | √* | √* |
124 | 塵埃粒子計數器 | √* | √* | √* |
125 | 全自動血細胞分析儀 | √* | √ |
|
126 | 隔離器 | √* | √* | √* |
127 | 快速溶劑萃取儀 | √ | √ |
|
128 | 流式細胞儀 | √ | √ |
|
129 | 顯微注射系統 | √ | √ |
|
130 | 水迷宮 | √ | √ |
|
131 | 人工氣候箱 | √* | √* |
|
132 | 凝膠成像分析系統 | √* | √* |
|
133 | 基因分析系統 | √* | √ |
|
134 | 蛋白純化分析儀 | √* | √ |
|
135 | 超臨界凈化裝置 | √ | √ |
|
136 | 氨基酸分析儀 | √* | √* |
|
137 | 勻漿機 | √* | √* |
|
138 | 洗板機 | √* | √* |
|
139 | 脫水機 | √ | √ |
|
140 | 涂片機 | √ | √ |
|
141 | 水活度測定儀 | √ | √ |
|
142 | 尿分析儀 | √ | √ |
|
143 | 染色機 | √ | √ |
|
144 | 球磨機 | √* | √* | * |
145 | 精子毒性分析儀 | √ | √ |
|
146 | 恒溫水浴搖床 | √* | √* | * |
147 | 恒溫水箱 | √* | √* | * |
148 | 過氧化氫滅菌器 | √ | √ |
|
149 | 光照試驗箱 | √* | √* |
|
150 | 趕酸器 | √* | √* |
|
151 | 微生物基因指紋鑒定系統 | √* | √* | * |
152 | 微生物分析系統 | √* | √* | * |
153 | 生物大分子相互作用分析系統 | √ | √ |
|
154 | 全自動蛋白多肽測序儀 | √* | √ |
|
155 | 分子量檢測儀 | √* | √* |
|
156 | 動態水分氣體吸附儀 | √ | √ |
|
157 | 動態熱機械分析儀 | √ | √ |
|
158 | 自主活動儀 | √ | √ |
|
159 | 液體稀釋儀 | √ | √ |
|
160 | 細胞電阻儀 | √ | √ |
|
161 | 切片掃描儀 | √ | √ |
|
162 | 恒溫金屬浴 | √ | √ |
|
163 | 過濾器 | √ | √ |
|
164 | 光敏儀 | √ | √ |
|
165 | 超聲波細胞破碎儀 | √* | √* |
|
166 | 全自動血凝分析儀 | √* | √* |
|
167 | 血小板聚集儀 | √ | √ |
|
168 | 全自動核酸提取儀 | √* | √* | * |
169 | 全自動化學發光分析儀 | √* | √ |
|
170 | 組織烘片機 | √ | √ |
|
171 | 組織攤片機 | √ | √ |
|
172 | 凝固點測定儀 | √ | √ |
|
173 | 冷凍切片機 | √* | √ |
|
174 | 包埋盒打碼器 | √ | √ |
|
175 | 風量罩 | √ | √ |
|
176 | 抗性測定儀 | √ | √ |
|
177 | 輻射殘留測定儀 | √ | √ |
|
178 | 全自動洗瓶器 | √* | √* |
|
179 | 細菌內毒素快檢儀 | √ | √ |
|
180 | 溶媒制備系統 | √ | √ |
|
181 | 檢驗車 | √* | √* | √* |
182 | 抽樣車 | √* | √* | √* |
183 | 液相色譜電感耦合等離子體質譜聯用儀 | * | * |
|
184 | 液體閃爍計數器 | * |
|
|
185 | 稀釋儀 | * | * | * |
186 | 全自動微生物螺旋加樣系統 | * | * | * |
187 | 露點儀 | * | * |
|
188 | 動物安樂死設備 | * | * |
|
189 | 信息化平臺 | * | * | * |
190 | 生物機能實驗系統 | * | * |
|
191 | 韋氏比重稱 | * | * | * |
192 | 全自動網織紅細胞分析儀 | * | * |
|
193 | 等電聚焦電泳儀 | * | * |
|
194 | 全自動血清蛋白電泳儀 | * |
|
|
195 | 游標卡尺 | * | * | * |
196 | 光密度掃描儀 | * | * |
|
197 | 高頻電火花真空檢測儀 | * |
|
|
198 | 多功能酶標儀 | * | * |
|
199 | 半干轉印儀 | * |
| |
表1.2.2 藥包材領域檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備
序號 | 儀器設備名稱 | A級 | B級 | C級 |
1 | 穿刺力測定儀 | √* | √* |
|
2 | 熱急變試驗儀 | √* |
|
|
3 | 內壓力試驗儀 | √* | √* |
|
4 | 內應力試驗儀 | √* | √* |
|
5 | 垂直軸偏差測試儀 | √* | √* |
|
6 | 瓶底、壁厚測定儀 | √* |
|
|
7 | 自動振篩儀 | √* | √* |
|
8 | 水平圓周轉動振蕩器 | √* |
|
|
9 | 材料試驗機 | √* | √* |
|
10 | 落鏢沖擊試驗機 | √* |
|
|
11 | 透濕儀 | √* | √* |
|
12 | 氣體透過儀 | √* | √* |
|
13 | 熱封儀 | √* | √* |
|
14 | 耐破度儀 | √* |
|
|
15 | 涂層柔性和黏附力測試裝置 | √* | √* |
|
16 | 內涂層連續性測試裝置 | √* | √* |
|
17 | 韌性實驗裝置 | √* | √* |
|
18 | 密度天平 | √* | √* |
|
19 | 線熱膨脹系數測定儀 | √* | √* |
|
20 | 軋蓋機 | √* | √* |
|
21 | 折斷力儀 | √* | √* |
|
22 | 扭矩儀 | √* | √* |
|
23 | 平氏黏度計 | √* |
|
|
24 | 陶瓷纖維馬弗爐 | √* | √* |
|
25 | 針孔度儀 | √* |
|
|
26 | 密封性測試儀 | √* | √* |
|
27 | 玻璃封片機 | √* |
|
|
28 | 玻管直線度儀 | √* |
|
|
29 | 包埋機 | √* |
|
|
30 | 剛性測試儀 | √* | √* |
|
31 | 封口機 | √* |
|
|
32 | 分散機 | √* |
|
|
33 | 沖片機 | √* |
|
|
34 | 壓片機 | √* |
|
|
35 | 厚度測定儀 | √* | √* |
|
36 | 紅外顯微鏡 | √* | √* |
|
37 | 電磁感應封口機 | √* |
|
|
38 | 玻璃切割機 | √* |
|
|
39 | 玻璃粉碎機 | √* |
|
|
40 | 恒溫恒濕箱 | √* |
|
|
41 | 霧度計 | * |
|
|
42 | 球磨機 | * |
|
|
43 | 照度計 | * | * |
|
44 | 澄明度儀 | * | * |
|
45 | 塵埃粒子計數器 | * |
|
|
46 | 安瓿圓跳動檢測儀 | * | * |
|
47 | 鋼直尺 | * | * |
|
48 | 全自動輪轉切片機 | * |
|
|
49 | 塑料瓶承壓測試儀 | * | * |
|
50 | 撕裂度儀 | * |
|
|
51 | 擺錘沖擊試驗機 | * |
|
|
52 | 落球沖擊試驗機 | * |
|
|
53 | 輸液袋懸掛力試驗裝置 | * | * |
|
54 | 精密烘箱 | * | * |
|
55 | 輸液袋滲透性試驗裝置 | * | * |
|
56 | 數顯電熱恒溫水浴鍋 | * | * |
|
57 | 壓力磅 | * |
|
|
58 | 數顯游標卡尺 | * | * |
|
59 | 鋼卷尺 | * | * |
|
60 | 安全智能型反壓高溫蒸煮鍋 | * | * |
|
61 | 紫外可見分光光度計 | * | * |
|
62 | 橡塑測厚儀 | * |
|
|
63 | 加熱板 | * | * |
|
64 | pH計 | * | * |
|
65 | 電導率 | * | * |
|
66 | 微粒檢測儀 | * | * |
|
67 | LED紫外燈 | * |
|
|
68 | 電子天平 | * | * |
|
69 | ICP-MS電感耦合等離子體質譜儀 | * |
|
|
70 | 氣質聯用儀 | * | * |
|
71 | 液相色譜儀 | * |
|
|
72 | 微波消解儀 | * |
|
|
73 | 固相萃取儀 | * |
|
|
74 | 頂空分析儀 | * | * |
|
75 | 智能風速儀 | * |
|
|
76 | 浮標細菌采樣器 | * |
|
|
77 | 恒溫培養搖床 | * |
|
|
78 | 壓力消解罐 | * |
|
|
79 | 旋轉蒸發器(配真空泵) | * |
|
|
80 | 高速離心機 | * |
|
|
81 | 磁力加熱攪拌器 | * |
|
|
82 | 數字可調移液器 | * | * |
|
83 | 原子吸收分光光度計 | * | * |
|
84 | 滑動性能檢測儀 | * | * |
|
85 | 針尖鋒利度測試儀 | * | * |
|
86 | 注射器器身密合性測試儀 | * | * |
|
87 | 標準通針 | * | * |
|
88 | 連接牢固度測試儀 | * | * |
|
89 | 液質聯用儀LC/MS | * | * |
|
90 | 掃描電子顯微鏡SEM | √* | √* |
|
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