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18項國家藥包材標準草案公示 涉紅外光譜

2019年06月06日 09:50:56來源:化工儀器網作者:句號點擊:7922
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  【化工儀器網 政策標準】健康是促進人的全面發展的必然要求,是經濟社會發展的基礎條件,是民族昌盛和國家富強的重要標志,也是廣大人民群眾的共同追求。而藥物是確保人類健康的重要保證。
 
  眾所周知,藥物安全藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全,因此確保藥品安全對于穩定社會發展具有重要的應用。但其實,除了藥品本身的質量會影響其安全性之外,藥品包裝的質量也會對藥物安全產生影響。
 
  《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)中規定,直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監督管理部門在審批藥品時一同審批。另外,為了進一步規范和完善我國藥包材的質量標準,統一各項檢驗方法及技術要求,加強對藥品包裝的監管,在中國食品藥品檢定研究院的牽頭組織下,《國家藥包材標準》2015版于也于2015年12月1日起正式執行。
 
  自2016年《“健康中國2030”規劃綱要》實施以來,我國除了努力健全醫藥保障體系、完善藥品供應保障體系外,也加強了藥物安全的監管。而且在現有的質量檢測標準基礎上,國家藥典委還在不斷完善藥包材質量檢測標準。2019年6月4日,國家藥典委發布《關于玻璃內應力測定法等18個國家藥包材標準草案的公示》稱,藥典委擬制定18個國家藥包材標準,社會各界可積極向藥典委提供意見。
 
  以下是化工儀器網截取的部分信息:
 
  其中,《包裝材料紅外光譜測定法公示稿》中,規定了五種利用紅外光譜法測定藥包材的方法。紅外分光光度法是在一定波數范圍內測定物質吸收光譜的方法,主要用于藥品包裝材料的鑒別。在公示稿中,介紹了采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法測定塑料產品、橡膠產品、粒料等包裝材料的過程。
 
  各項標準的完善,是社會進步的表現。新增藥包材檢測標準,是我國重視藥物安全,重視人民健康的外化體現。相信隨著各項檢測標準的落地實施,我國的藥物安全性還將繼續提升,人民的健康生活也會有更多的保障。
 
資料來源:中國藥典委

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