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2024藥物制劑開發與質量控制大會
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會議詳情
一、論壇介紹
隨著醫藥行業的快速發展，行業監管趨于嚴苛，越來越重視質量研究和研發工藝的風險控制，嚴格把控藥品研發流程，不斷更新藥品研發工藝和改進質量控制策略，以期更好的應對新技術、新方法、新挑戰，從源頭上保證藥品安全性、有效期和穩定性。
為加強醫藥領域新技術的研究與轉化、質控與管理，提升藥品快速研發能力，由中國食藥促進會檢驗檢定分會主辦，江蘇省藥學會和江蘇省食品藥品監督檢驗研究院協辦，江蘇省藥學會藥物分析專業委員會、江蘇省藥學會藥劑專業委員會和杭州奇易科技有限公司承辦的“藥物制劑開發與質量控制大會”將于2024年3月在蘇州舉行。
我們特邀各省藥學會專家、藥物質量研發和工藝開發領域專家、檢驗藥檢專家、藥典委專家等重磅嘉賓，圍繞制藥創新藥和改良新藥、仿制藥、原料藥、質量控制、實驗室管理專場等技術展開，將分享藥物的制備工藝、質量控制方面的實踐經驗和實驗室管理的難點，為制藥行業的可持續發展提供技術支撐。本次會議旨在搭建一個交流和學習的平臺，讓專家們分享最新的研究成果和實踐經驗，共同探討制藥行業的創新和發展。
二、時間地點
2024年03月21日-22日 蘇州日航酒店(蘇州市虎丘區長江路368號)
三、組織機構
主辦：中國食藥促進會檢驗檢定分會
承辦：江蘇省藥學會藥物分析專業委員會
江蘇省藥學會藥劑專業委員會
杭州奇易科技有限公司
協辦：江蘇省藥學會
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
支持：中國食品藥品企業質量安全促進會
四、會議日程
五、參會對象
| 開幕式 | ||
| 03月21日上午| 虎丘宴會1+2廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 09:00-09:05 | 開幕式致辭 | 龔自力 江蘇省藥學會秘書長 |
| 09:05-09:10 | 領導致辭 | 中國食藥促進會檢驗檢定分會領導 |
| 主會場 | ||
| 主持：龔聲瑾 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院院長 | ||
| 09:10-10:20 | 監管的角度剖析一致性研究重點 | 胡昌勤 中國食品藥品檢定研究院原抗生素室主任、化學藥品檢定首席專家 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:20 | 注射劑一致性評價中——無菌保障策略 | 馬仕洪 中國食品藥品檢定研究院微生物室主任 |
| 11:20-12:00 | 注射劑安全性檢查實驗進展及考量 | 高 華 中國食品藥品檢定研究院原藥理室主任、二級教授 |
| 新藥CMC研究與開發專場 | ||
| 03月21日下午| 虎丘宴會1廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 13:30-14:10 | 創新驅動下AD鼻腔給藥系統研發策略 | 周建平 中國藥科大學教授 |
| 14:10-14:40 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 14:40-15:20 | 創新藥CMC研究策略及案例解析 | 盧 韻 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總經理、博士 |
| 15:20-15:40 | 茶歇/Break | |
| 15:40-16:20 | 凝膠制劑：改良新藥的研究及應用案例 | 翟光喜 山東大學教授 |
| 16:20-17:00 | 以終為始，從注冊申報的角度看待新藥藥學研究與開發 | 陳宇雷 百濟神州CMC法規注冊高級經理、博士 |
| 03月22日上午| 虎丘宴會1廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 09:00-09:50 | 創新藥物制劑的質量控制與分析方法開發驗證 | 金 偉 凱萊英生命科學技術(天津) 有限公司制劑分析執行總監 |
| 09:50-10:20 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:20 | 創新藥物的立項思路與開發策略 | 李范珠 浙江中醫藥大學中醫藥科學院副院長 |
| 11:20-12:00 | 不同途徑新藥非臨床評價關鍵問題及挑戰 | 張海飛 昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司高級總監 |
| 12:00-13:00 | 午餐/Lunch | |
| 仿制藥藥學研究專場 | ||
| 03月21日下午 | 虎丘宴會2廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 13:30-14:10 | 復雜制劑的研發案例分享與思考 | 李亞平 中國科學院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任 |
| 14:10-14:40 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 14:40-15:20 | 高端復雜制劑處方反向研究的策略及案例分享 | 孫亞洲 長沙晶易醫藥副董事長、聯合創始人 |
| 15:20-15:40 | 茶歇/Break | |
| 15:40-16:20 | 仿制藥穩定性研究與質量標準制定 | 楊永健 上海市食品藥品檢驗研究院首席專家 |
| 16:20-17:00 | 制劑生產工藝放大可行性及技術轉移要點 | 鄒永華 杭州百誠醫藥外用制劑部門總經理 |
| 03月22日上午 | 虎丘宴會2廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 09:00-09:40 | 難溶藥物固體制劑中溶出實驗設計 | 程澤能 中南大學湘雅藥學院二級教授、湖南慧澤生物醫藥科技董事長兼首席科學家（技術總負責） |
| 09:50-10:20 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 09:40-10:20 | 亞硝胺類遺傳毒性雜質的控制策略與應用實例 | 李 敏 浙江華海藥業首席科學家兼上海華匯拓醫藥科技董事長 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:20 | 藥物制劑注冊資料的藥學部分高頻發補案例 | 周 玲 北京金瑞博企業咨詢服務有限公司副總經理 |
| 11:20-12:00 | 乳糖藥用輔料的基礎理論、應用與美拉德反應控制 | 譚淞文 江蘇道寧藥業有限公司首席科學家、中國顆粒學會青年理事 |
| 12:00-13:00 | 午餐/Lunch | |
| 質量控制專場 | ||
| 03月21日下午 | 虎丘宴會3廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 13:30-14:30 | 藥品檢驗中的風險識別與控制 | 李 睿 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院副院長 |
| 14:30-15:00 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 15:00-15:20 | 茶歇/Break | |
| 15:20-15:50 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 15:50-17:00 | 藥物抑菌效力設計方案與探討 | 張 蕾 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院藥品微生物室主任、博士 |
| 03月22日上午 | 虎丘宴會3廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 09:00-09:50 | 高風險藥品包裝的檢驗與質量控制要點 | 裘 婧 江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心正高工 |
| 09:50-10:20 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:10 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 11:10-12:00 | 微生物方法開發策略及洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法介紹 | 周 爽 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院藥品微生物室 副主任藥師、博士 |
| 12:00-13:00 | 午餐/Lunch | |
| 實驗室管理專場 | ||
| 03月22日下午| 虎丘宴會1廳 | ||
| 時間/Time | 主題/Topic | 演講嘉賓/Speaker |
| 13:30-15:00 | 新形勢下質量控制實驗室管理策略和挑戰 | 樸晉華 原山西省食品藥品檢驗所副所長 |
| 15:00-15:30 | 演講課題確認中 | 特邀知名企業專家 |
| 15:30-15:50 | 茶歇/Break | |
| 15:50-17:00 | 藥品穩定性研究及常見問題 | 樸晉華 原山西省食品藥品檢驗所副所長 |
五、參會對象
1、制藥企業研發管理人員、研究人員、立項、商務BD等；
2、制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員；
3、藥學研發機構管理人員、研發人員等；
4、食品藥品監督管理機構、藥品檢驗單位；
5、科研院所及高校實驗室管理人員、研究人員；
6、醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員；
7、臨床試驗機構、藥物安全性評價機構、藥物研發咨詢機構等。
六、報名方式
本次大會對省內制藥企業、研發和藥檢機構免費開放，酒店用餐和住宿自費，請咨詢陳曉靜15858267770，請各單位根據實際情況，組織人員掃碼報名，也可按照要求填寫《報名回執表》發送郵件報名。報到通知將于會議前3天通知報名學員。
報名咨詢：瑤瑤17816864133
郵 箱：egoulab@163.com
網 址：www.egoulab.com
中國食藥促進會檢驗檢定分會
2024年1月5日
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