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　　CIS2023 聚焦
 

　　舉辦時間丨2023年5月25-26日
 

　　舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
 

　　主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
 

　　支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
 

　　合作媒體丨制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、藥源網(wǎng)、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會會藥咖、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)
 

　　9大主題論壇
 

　　創(chuàng)新藥  505(b)2 仿制藥
 

　　新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計
 

　　分論壇二：新藥原料藥開發(fā)
 

　　分論壇三：新藥制劑與分析
 

　　分論壇四：多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
 

　　分論壇五：505(b)2&高端制劑
 

　　分論壇六；復(fù)雜注射劑研發(fā)
 

　　分論壇七：吸入劑開發(fā)
 

　　分論壇八：仿制藥制劑，法規(guī)與臨床
 

　　分論壇九：仿制藥分析與質(zhì)量
 

　　參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
 

 

 

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　　我們的工作人員將于24小時內(nèi)和您聯(lián)系

 

　　01
 

　　CIS2023 贊助商
 

　　02
 

　　03
 

　　全體大會
 

　　◆ 國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國際化，擁抱國際市場面臨的挑戰(zhàn)
 

　　張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥
 

　　◆ 全球醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展方向探討
 

　　◆ 新技術(shù)在加速藥品上市縮短研發(fā)周期上的應(yīng)用
 

　　◆ 未來仿制藥發(fā)展，如何創(chuàng)造一個更有效并且可持續(xù)的發(fā)展模式
 

　　論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計
 

　　◆ 藥物治療靶點(diǎn)的開發(fā)與驗(yàn)證
 

　　段建新，董事長，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥
 

　　◆ 生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和確證應(yīng)用
 

　　陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫(yī)藥
 

　　◆ 小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動化解決方案
 

　　杜世振博士，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚(yáng)企業(yè)有限公司
 

　　◆ 如何通過合理設(shè)計實(shí)現(xiàn)老藥新用-案例分析
 

　　向家寧，創(chuàng)始人/CEO，凱瑞康寧
 

　　◆ 基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計方法和挑戰(zhàn)
 

　　◆ 基于AI的藥物篩選和發(fā)現(xiàn)我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物？
 

　　◆ 藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化
 

　　鄧永奇，創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁，凱復(fù)醫(yī)藥
 

　　◆ 化學(xué)空間(Chemical Space)理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計
 

　　何潤澤，董事長，上海勝普澤泰醫(yī)藥
 

　　◆ 開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥
 

　　徐英霖，董事長/CEO，徐諾藥業(yè)
 

　　◆ 3CL蛋白酶靶點(diǎn)新冠口服藥物研發(fā)進(jìn)展
 

　　黃才古，創(chuàng)始人、董事長兼CEO，谷森醫(yī)藥
 

　　◆ 靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)
 

　　單波，首席科學(xué)官，德琪醫(yī)藥
 

　　◆ 發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子蛋白降解劑
 

　　◆ 靶向RNA的小分子發(fā)現(xiàn)
 

　　李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫(yī)藥
 

　　◆ AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性，如何平衡與磨合
 

　　論壇二 新藥原料藥開發(fā)
 

　　◆ 藥物專利保護(hù)和規(guī)避策略之一：創(chuàng)新合成工藝
 

　　周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
 

　　◆ 基因雜質(zhì)的研究和控制
 

　　◆ 如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API
 

　　張霽，首席科學(xué)家，東陽光藥業(yè)
 

　　◆ 原料藥不同階段分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證
 

　　◆ API雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證和雜質(zhì)譜研究
 

　　◆ 原料藥雜質(zhì)限度的設(shè)定
 

　　◆ API穩(wěn)定性研究
 

　　◆ QbD理念在整個API工藝中的應(yīng)用
 

　　◆ 利用創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉，結(jié)晶，酶生物催化，金屬催化以及連續(xù)化生產(chǎn)
 

　　◆ 不同臨床階段原料藥的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究
 

　　◆ 如何在一開始就選擇最優(yōu)勢的鹽型以提高藥物API性質(zhì)
 

　　◆ 如何按照ICH要求完成API的工藝驗(yàn)證
 

　　◆ 如何通過成鹽或共晶提升藥物溶解度和生物利用度
 

　　◆ 如何開發(fā)合適的工藝路線，提高效率降低成本？
 

　　論壇三 新藥制劑與分析
 

　　◆ 創(chuàng)新制劑新藥的立項(xiàng)漫談，思考與案例
 

　　章新，董事長，鑫穩(wěn)藥泰醫(yī)藥
 

　　◆ 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略
 

　　Dongmei Qiang，副總裁，益方生物
 

　　◆ 創(chuàng)新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應(yīng)用
 

　　李宇翔，市場經(jīng)理，賽默飛世爾
 

　　◆ NDA中美雙報的CMC策略
 

　　◆ 早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性
 

　　◆ 如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報的周期
 

　　◆ 新藥制劑研發(fā)中穩(wěn)定性、變更橋接策略
 

　　張明平，副總經(jīng)理，蘇州瑞博生物
 

　　◆ 在創(chuàng)新藥CMC開發(fā)過程中如何理解和靈活應(yīng)用ICH指導(dǎo)原則
 

　　◆ 新藥制劑中的降解雜質(zhì)研究
 

　　◆ ICH指導(dǎo)原則關(guān)于新藥制劑穩(wěn)定性
 

　　◆ 創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
 

　　唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫(yī)藥
 

　　◆ 創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評估與策略
 

　　郭玉申，副總裁，亞虹醫(yī)藥
 

　　◆ 新藥制劑研發(fā)中分析方法的建立與驗(yàn)證
 

　　◆ 創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理
 

　　論壇四 多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
 

　　◆ 抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望
 

　　姜世勃，復(fù)旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士
 

　　◆ 多肽偶聯(lián)藥物研究進(jìn)展
 

　　徐寒梅，創(chuàng)始人，南京安吉生物
 

　　◆ 多肽天然化合物和多肽生物學(xué)方法
 

　　◆ 多肽鼻噴霧劑預(yù)防大流行風(fēng)險病原體疾病應(yīng)用前景分析
 

　　余品香，執(zhí)行總裁，深圳翰宇藥業(yè)
 

　　◆ 多肽合成的新技術(shù)-多肽綠色合成
 

　　◆ 多肽合成的新技術(shù)-多肽全合成
 

　　◆ 多肽藥物的分析手段與質(zhì)量控制
 

　　鄭璐俠，生檢室副主任，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
 

　　◆ 基于多肽的PDC藥物研發(fā)進(jìn)展與展望
 

　　◆ 多肽結(jié)構(gòu)的研究
 

　　◆ 多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀
 

　　李建明，總經(jīng)理，海南雙成藥業(yè)
 

　　◆ 多肽合成的新技術(shù)-翻譯后修飾
 

　　◆ 多肽合成的新技術(shù)-多肽和蛋白偶聯(lián)物
 

　　◆ 多肽藥物下游(純化與分離工藝)
 

　　◆ 肽庫，肽陣列，多肽蛋白組學(xué)與多肽信息學(xué)
 

　　論壇五 505(b)2&高端制劑
 

　　◆ 我國高端制劑發(fā)展戰(zhàn)略思考
 

　　陸偉躍，教授，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院
 

　　◆ 面臨同質(zhì)化改良型新項(xiàng)目的競爭，如何進(jìn)行差異化立項(xiàng)
 

　　張浩，董事長，上海椿安生物
 

　　◆ 滲透泵控釋制劑及工藝開發(fā)案例分享
 

　　◆ 新劑型改良藥物的研發(fā)策略及案例分析-2.2類
 

　　◆ 改良新藥的注冊與申報資料常見問題
 

　　陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物
 

　　◆ 高端制劑的質(zhì)量研究思路與經(jīng)驗(yàn)分享
 

　　◆ 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風(fēng)險以及定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)指導(dǎo)下的風(fēng)險控制
 

　　趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
 

　　◆ 熱熔擠出制劑的立項(xiàng)與產(chǎn)業(yè)化策略
 

　　◆ 高端制劑藥學(xué)研究要點(diǎn)分析
 

　　歐陽暉，首席技術(shù)官，因明生物
 

　　◆ 高端制劑研發(fā)中輔料功能性和選擇
 

　　◆ 如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計
 

　　王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma
 

　　◆ 鼻腔給藥系統(tǒng)的研究
 

　　周建平，教授，中國藥科大學(xué)
 

　　◆ 高端制劑美國/歐盟注冊申報經(jīng)驗(yàn)分享
 

　　◆ 如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計
 

　　論壇六 復(fù)雜注射劑研發(fā)
 

　　◆ 長效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢
 

　　孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
 

　　◆ 注射用混懸液制劑工藝及質(zhì)量
 

　　朱武欣，創(chuàng)新發(fā)展部負(fù)責(zé)人，賽諾菲
 

　　◆ 復(fù)雜注射劑仿制的技術(shù)難點(diǎn)解析
 

　　◆ 超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用
 

　　胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
 

　　◆ 4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設(shè)計，性能全面提升
 

　　劉倩，資深技術(shù)專家，西氏醫(yī)藥包裝
 

　　◆ 復(fù)雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)
 

　　◆ 新型復(fù)雜注射劑是505B2的重要策略選擇
 

　　◆ 復(fù)雜注射劑仿制藥中美法規(guī)要求對比和仿制策略
 

　　◆ 長效注射劑或植入制劑的開發(fā)和BE研究的挑戰(zhàn)及應(yīng)對
 

　　◆ 納米粒遞藥技術(shù)的發(fā)展
 

　　◆ 脂質(zhì)體產(chǎn)品仿制藥研發(fā)和BE實(shí)驗(yàn)設(shè)計
 

　　◆ 凍干技術(shù)與復(fù)雜高端注射劑
 

　　劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥
 

　　◆ 復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)
 

　　◆ 磷脂的來源、種類、和質(zhì)量對含磷脂復(fù)雜制劑的影響
 

　　陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁，西工大生命學(xué)院教授
 

　　◆ 納米脂質(zhì)注射劑--從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)
 

　　論壇七 吸入劑開發(fā)
 

　　◆ 全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來需求及面臨的挑戰(zhàn)
 

　　◆ 吸入制劑改良型新藥的立項(xiàng)和研發(fā)策略
 

　　侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)
 

　　◆ 用于肺部和鼻腔輸送的新技術(shù)
 

　　毛世瑞，教授，沈陽藥科大學(xué)
 

　　◆ 全球呼吸市場最新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)分析
 

　　◆ 鼻腔給藥——表征賦形劑對藥物吸收的影響
 

　　◆ 開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰(zhàn)
 

　　◆ 肺部給藥霧化器的演變及霧化療法的創(chuàng)新
 

　　◆ 開發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場的挑戰(zhàn)
 

　　◆ 國內(nèi)吸入產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和全球監(jiān)管CMC要求
 

　　◆ 探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案
 

　　◆ 干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素
 

　　◆ 高劑量 DPI – 制劑和工藝開發(fā)的主要考量要素
 

　　◆ 吸入劑輔料的非臨床安全性評價
 

　　◆ 健康類電子吸入給藥技術(shù)進(jìn)展及應(yīng)用
 

　　論壇八 仿制藥制劑、法規(guī)與臨床
 

　　◆ 國采壓力下的仿制藥企業(yè)的立項(xiàng)和開發(fā)策略
 

　　◆ 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析
 

　　鄢啟平，上海強(qiáng)生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人
 

　　◆ 口服固體緩控釋制劑的CMC審評要點(diǎn)
 

　　◆ 微丸包衣或微丸壓片仿制技術(shù)難點(diǎn)
 

　　◆ 混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的考量
 

　　◆ 針對新冠疫情的小分子藥物研發(fā)進(jìn)展和仿制藥布局
 

　　◆ 仿制藥品的生命周期維護(hù)和變更管理
 

　　金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz
 

　　◆ ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響
 

　　◆ 緩控釋制劑的BE研究要點(diǎn)和案例分析
 

　　◆ 生物等效的失敗原因解析
 

　　◆ 如何利用預(yù)BE結(jié)果匹配合適的溶出條件以調(diào)整處方工藝
 

　　◆ 高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對應(yīng)策略
 

　　◆ 復(fù)雜仿制藥現(xiàn)場檢查要點(diǎn)及核查現(xiàn)場的缺陷分享
 

　　◆ 中美雙報對生物等效研究的要求和策略
 

　　論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量
 

　　◆ 分析方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移的解讀和思考
 

　　周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
 

　　◆ 分析方法的穩(wěn)健性和耐用性
 

　　◆ 梯度分析方法開發(fā)的注意點(diǎn)
 

　　◆ 強(qiáng)降解試驗(yàn)的具體操作
 

　　◆ HPLC方法開發(fā)實(shí)例分享
 

　　◆ 怎么確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留的方法
 

　　◆ 有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)和優(yōu)化
 

　　◆ ICH Q14&Q2解讀和實(shí)例分析
 

　　吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
 

　　◆ ICH M7和基因毒雜質(zhì)控制策略
 

　　◆ 分析方法準(zhǔn)確度和精密度合并評價應(yīng)用示例
 

　　徐菊芳，分析總監(jiān)，長風(fēng)藥業(yè)
 

　　◆ 穩(wěn)定性研究中雜質(zhì)的控制策略
 

　　◆ 分析方法變更管理的注冊要求
 

　　◆ 質(zhì)量研究發(fā)補(bǔ)回復(fù)技巧
 

　　◆ 仿制藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及常見問題分析
 

　　商務(wù)合作：Luke Xia
 

　　手機(jī)：16628567478
 

　　媒體合作：Linda Liu
 

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