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為了進一步提升藥企實驗室管理能力,促進醫藥檢測檢疫技能全面提升,展示藥品安全控制與實驗室檢驗控制技術的發展成果,為全省疾控防疫盡一份力。由中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會主辦,杭州奇易科技有限公司、北京融智飛天教育科技有限公司承辦的“2021黑龍江省藥品監管與檢驗高端技術論壇”將于2021年9月在黑龍江舉行。
大會介紹
今年是2020版《中國藥典》實施之年,我國藥品實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。
論壇將邀請黑龍江、北京、遼寧、江蘇等省市藥檢所專家出席會議宣講,圍繞制藥行業實驗室藥品分析、檢驗技術、中藥對照物質和微生物控制等技術問題展開討論,分析宣講高端實驗室管理經驗,藥物分析檢測及微生物控制等難題,參會企業可通過會務組提前預約專家,與專家一對一交流,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。
大會亮點
2020版藥典實施后的權威解讀
匯聚藥檢機構、藥典委到藥企各領域專家
報告關注藥品常見問題及解決思路
中藥、化藥、微生物同步授課
時間地點
時間
2021年09月3日至4日
地點
哈爾濱香坊永泰喜來登酒店
(哈爾濱市香坊區香褔路63號)
組織機構
主辦單位
中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會
承辦單位
杭州奇易科技有限公司
北京融智飛天教育科技有限公司
會議內容
主論壇
1、藥品微生物學檢驗的現狀面臨的挑戰與機遇
2、氨糖類抗生素雜質研究進展
化藥論壇
1、藥品上市后安全性評價的意義和要求
2、HPLC方法開發-從分子結構到分析方法的建立
3、新藥典,新技術——安東帕助力藥品檢測解決方案
4、從源頭控制實驗室器皿清洗OOS的發生
5、藥物警戒質量管理規范相關內容
6、不確定度在藥品檢驗中的應用
7、中國藥典2020年版二部主要增修訂概況
8、溶出度與釋放度測定法的解讀與探討
9、注射劑安全性檢查項建立的思考
中藥論壇
1、中藥有害殘留物質檢測技術應用
2、中藥質量控制的模式化研究
3、藥材標準研究技術要求及實例分析
4、中藥材中農殘、真菌毒素自動化前處理解決方案
微生物論壇
1、新藥典9205藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則
2、新藥典9204微生物鑒定指導原則
3、新藥典細菌DNA特征序列檢定法
4、新藥典四部通則1101無菌檢查法解讀
5、藥品微生物限度檢驗常見問題分析
6、制藥行業微生物檢驗中的常見問題分析
論壇議程
(具體議程詳見第二輪通知)
參會對象
● 制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員;
● 食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所;
● 制藥企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;
● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;
● 醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。
會議說明
參會信息
1、住宿事宜:參會代表交通費及住宿費自理。
2、參會發票:組委會提供增值稅發票,2021年9月2日前通過公對公轉賬的參會單位可現場領取發票;現場繳費單位的發票將在論壇結束后7個工作日內快遞寄出。
3、注意事項:參會者需持黑龍江省健康碼綠碼進場,會議期間全程佩戴口罩。
參展企業
持續更新中
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會議酒店
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