公眾號：chem17
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
推薦會議
更多2024年第二十四屆中國食品農產品安全與實驗室質量控制管理高峰論壇
2024-12-17 至 2024-12-19- 2025-1-8 至 2025-1-10
2025年中國國際工業廢水處理與資源化利用峰會、城鎮污水污泥處理大會
2025-3-13 至 2025-3-14- 2025-4-10 至 2025-4-11
- 2025-5-14 至 2025-5-16
- 2025-6-3 至 2025-6-5
展商視頻
更多
專業培訓
培訓詳情
CMC峰會亮點
2021武漢化藥主題首場千人公益學術盛會
新藥研發大咖剖析創新藥立項疑難與重點
頂尖制劑高手親身傳授處方設計及工藝訣竅
藥理毒理專家講解新藥非臨床技術與操作要點
業內頂尖分析總監分享分析方法與質量控制
合成大師講授綠色化學與工藝優化理念實踐
醫藥新政下新藥仿制藥項目管理與風險評估
技術大咖共聚探討藥品生命周期熱門話題
各路頂尖高手支招產品穩定性研究
數位監管機構背景專家一起精準解讀法規
CMC日程安排
0
CMC嘉賓陣容
0
CMC峰會議程
會場一:復雜制劑工藝與改良型創新
吸入性505（b)(2)創新藥研發和申報
李君寧 立生醫藥(蘇州)有限公司創始人/董事長
創新藥研發過程中CMC的策略和挑戰
胡新輝 Everest Medicines 首席技術官
復雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術替代復雜制劑BE終點的可行性
劉 波 武漢工程大學“百人計劃”教授
CMC如何助力新藥研發
王志宣 賽諾菲中國研發CMC商務&外部合作總監
凍干技術在復雜及高端制劑中的應用
劉恒利 高級總監，凱信遠達研發中心
改良與創新：兼談納米技術及納米產品
趙履偉 博士 華氏醫藥集團上海研發中心總經理
吸入藥物制劑的改良與創新
侯曙光 四川普銳特藥業董事長和總經理
吸入制劑體內外相關性研究
沈丹蕾 亞洲吸入技術協會常務委員和全國吸入給藥聯盟主席，中國顆粒學會吸入顆粒專業委員會副主任委員
經皮給藥創新制劑的開發策略和技術要點分析
吳傳斌 廣州新濟藥業創董事長暨南大學藥學院 教授
一致性評價制劑發補案例分享及對策
任曉文 天津藥物研究院研究員
創新藥制劑開發與變更管理
傅崇東 和記黃埔醫藥(上海)有限公司 副總裁
創新藥（小分子）制劑研發和工藝控制策略
李 坤 上海醫藥工業研究院 現任上海宣泰醫藥研發副總
從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發思考與案例分享
羅華菲 藥物制劑國家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統技術平臺負責人
透皮貼劑的設計與應用
湯秀珍 上海復耀醫藥科技有限公司 研發總監
會場二：新藥創制與研究專場
醫藥市場宏觀趨勢和未來創新藥布局趨勢
李 靖 藥渡經緯信息科技有限公司創始人兼董事長
藥物新分子實體（NME）化學空間的探索與開拓
張 霽 東陽光藥業研發首席科學家
創新藥應該具備哪些創新能力
葉祥勝 原力生命科學首席科學官
HER2陽性乳腺癌腦轉移創新腫瘤藥的全球開發
周 鼎 上海贊榮醫藥科技有限公司聯合創始人，CSO；蘇州贊榮醫藥科技有限公司CEO
乙肝病毒新藥的研發未來展望
劉曉宇 成都凡諾西生物醫藥科技有限公司 董事長聯合創始人
從PCC到IND：CMC解決方案探討
龔佑祥 博士 煕華藥業CEO
新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發
郝 巖 盛世泰科生物化學部高級副總經理
結構解析新技術MicroED在新藥發現和CMC研究中的應用
劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯合創始人
從近年美國上市新藥看抗菌藥的研發動態
周偉澄 研究員 上海醫藥工業研究院
差異化創新藥研發-孤兒藥研發的立項思考
鄭維義 南京應諾醫藥科技有限責任公司/江蘇諾伯奧生物醫藥股份有限公司董事長
候選藥物的發現與成藥性研究方法與實踐
楊玉社 中科院上海藥物研究所二級研究員
創新藥物臨床前研發要點及案例分析
張海洲 博際生物醫藥CEO
早期臨床研究策略制定和設計思路
劉 鈁 國信醫藥創新藥早期臨床研究中心副總經理
規避新藥非臨床研究與注冊的風險–源自藥理毒理研究的思考與實踐
程魯榕 原國家藥監局藥品審評中心 主任藥師
基于LC-MS/MS技術的多肽類藥物生物分析檢測的研究策略及案例分享
陳桂英 武漢宏韌生物醫藥科技有限公司生物分析部總監
支持臨床試驗安全性的非臨床研究策略
彭雙清 教授 上海美迪西生物醫藥股份有限公司首席科學技術官
會場三:分析方法開發與雜質研究
基因毒雜質的挑戰與控制策略-從ICH指導綱領到實際操作層面
李敏 華海藥業副總裁，分析領域首席科學家
雜質研究及控制策略
霍秀敏 教授 原國家藥品監督管理局藥品審評中心，主任藥師
定量核磁技術在藥物研發中的應用
蘇保寧 上海藥明康德新藥開發有限公司核心分析部負責人(副總裁)
新藥研發過程中對藥物分析方法開發和驗證應考慮的關鍵因素
閆煥英 藥明康德新藥開發有限公司核心分析部主任
復雜成分藥物的質量研究
余 立 原北京市藥品檢驗所、國家局新藥評審專家庫專家，仿制藥立卷審查研究小組成員
藥物分析中不同種類手性柱的介紹與應用
魏少勇 廣州菲羅門科學儀器有限公司 副總經理
含不揮發鹽及離子對HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產品聚合物雜質研究策略
劉國柱 長沙晨辰醫藥科技有限公司技術總監
基于注射劑生產工藝的組件系統相容性和包裝系統密封性研究實踐
孟昭珂 浙江美測醫藥科技有限公司技術中心總監
液相方法開發中多因素同時研究的案例
閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區經理
具有穩定性指示的分析方法開發和驗證&可接受標準
吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司總經理兼研發中心負責人
化學藥品新注冊分類申報資料解讀-原料藥的特性鑒定
韓芳霏 微譜生物醫藥技術中心分析總監
實例講解發補回復的技巧和策略（2小時）
陳 洪 成都苑東生物制藥股份有限公司副總經理，研發中心總經理
會場四：藥包材/輔料相關質量與穩定性研究
藥品包裝材料的登記與變更相關要求
俞 輝 原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長
基于注射劑生產工藝的組件系統相容性和包裝系統密封性研究實踐
孟昭珂 浙江美測醫藥科技有限公司技術中心總監
新規下藥品包裝系統密封完整性驗證指南及探討
蔡 榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人
注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術進展及國內應用分享
呂庚逢 英國歐譜特系統(OpTek Systems)中國分部微加工事業部經理
相容性研究-常見發補案例分享
楊瀟軍 微譜生物醫藥技術中心相容性研究技術總監
微生物挑戰法在容器密封完整性研究中的應用
汪 輝 南京燦辰微生物科技有限公司總經理
產品生命周期中的密封性解決策略與案例解析
賈玉香 青島科創質量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項目總監
藥包材相容性研究技術要點分析
鄒玲玲 武漢宏韌生物醫藥科技有限公司經理
淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實踐
李志萬 天津藥業研究院股份有限公司副院長
制劑產品穩定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質的研究策略
田蕓 博士 普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司 副總經理
符合關聯審評及EU GMP的藥包材選擇方案
魏慶格 奧星公司包裝系統及無菌轉運技術顧問
注射劑包裝變更技術研究
張芳芳 高級工程師 上海市食品藥品包裝材料測試所副主任
MAH新政下制劑研發選擇藥用輔料的策略和供應商質量管理
施擁駿 CPEC中國藥用輔料聯盟秘書長
改良型新藥開發中環糊精衍生物的應用和質量控制
高閃 羅輔醫藥科技(上海)有限公司 質量和法規經理
藥物研發中的穩定性研究
安建國 浙江華海藥業上?？苿偎幬镉邢薰?副總經理
藥品檢驗方法及驗證和藥品穩定性研究
周立春 原北京市藥品檢驗所、國家局新藥評審專家庫專家，仿制藥立卷審查研究小組成員
會場五：原料藥合成與工藝優化與多肽新藥開發
激酶的非催化功能及其小分子調控
丁克 暨南大學藥學院院長，中國藥學會藥物化學專業委員會副主任委員，美國化學會J. Med. Chem.副主編
復雜結構天然藥物的工業合成
秦 勇 四川大學華西藥學院
一種可預測的，高通量的合成平臺
董佳家 博導，上海有機化學研究所
新藥研發中的氟修飾
張新剛 中科院上海有機所有機氟化學院重點實驗室主任
多肽藥學研究實踐分享
姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業部總經理/集團副總經理/研究院副院長
多肽創新藥物的發現和開發
王良友 蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥總工程師，多肽部主任
會場六： 注冊申報與MAH藥物持有者
藥品研發機構MAH質量管理體系建設實踐探討
蔣莉娟 廣州市力鑫藥業有限公司副總經理 高級工程師
當藥物集中采購遇上國家談判，醫藥行業如何大變局？
蔣 杰 暨南大學教授、博導。東莞暨南大學研究院院長，暨南大學南方藥物經濟學研究所所長
對創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀
李 眉 原藥品審評中心化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰
楊建紅 亦弘商學院研究員
藥品上市許可持有人檢查要點及迎檢準備
范小娜 原國家藥品監督管理局藥品GMP檢查員
CMC合作伙伴
展位數量有限，預購從速！
本次大會規模約1200人?？蔀槠髽I、機構提供冠名沙龍、會場展位、會場廣告、獨家品牌展示等多形式的宣傳展示。
CMC會議注冊
本次峰會為公益性學術會議，旨在為行業搭建交流，學習的開放平臺。醫藥企業和藥物研發機構同仁可免費參會。
參與方式：
Step1：轉發本會議通知到微信朋友圈(全部好友可見并保留24小時)，并集贊18個；
Step2：掃描下方二維碼或點擊文末“閱讀原文”，填寫相關信息即可報名；
Step3： 添加秘書處微信，發送轉發截圖審核，審核通過后即可免費參加。
掃碼注冊參會↑↑↑
秘書處微信 ↑↑↑
本次峰會限額1200人，額滿為止。名額有限，趕緊報名啦！本次峰會不接受現場審核、注冊報名。
峰會咨詢*商務合作
嚴老師：021-32123406 18321271681(微信同號)
郵箱：hammel.yan@ransipharm.com
提示：由于本站部分培訓信息來源于培訓方或網絡，目的在于傳遞更多信息，不完全保證信息的準確性、真實性，并不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如果您有任何疑問請聯系我們。
