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　　各有關(guān)單位：
 

　　藥物結(jié)晶是藥物生產(chǎn)中的主要技術(shù)過(guò)程，結(jié)晶過(guò)程控制是藥品研發(fā)工作者的常見(jiàn)問(wèn)題，同一藥物分子的不同晶型，在晶體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、可生產(chǎn)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會(huì)有顯著差異，從而直接影響藥物的療效以及可開(kāi)發(fā)性，在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義。因此，如何通過(guò)科學(xué)合理地設(shè)計(jì)和控制結(jié)晶工藝,重復(fù)生產(chǎn)出滿(mǎn)足質(zhì)量要求的晶型成為了制藥企業(yè)面臨的難題。
 

　　為加強(qiáng)研究機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)在藥物晶體研究開(kāi)發(fā)方面的溝通與交流，滿(mǎn)足從事研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人員在相關(guān)研究中的重點(diǎn)難題的交流需求，解決實(shí)際生產(chǎn)中遇到的應(yīng)用問(wèn)題，我單位定于2021年4月23日-25日在杭州市舉辦“2021制藥和化工結(jié)晶過(guò)程控制和結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)培訓(xùn)班”，屆時(shí)將邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家到會(huì)授課并進(jìn)行專(zhuān)題研討。請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
 

　　一、時(shí)間地點(diǎn)：
 

　　時(shí)  間：2021年4月23日-25日(23日全天報(bào)到)
 

　　地  點(diǎn)：杭州市(地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者)
 

　　二、主要培訓(xùn)內(nèi)容：
 

　　★制藥和化工企業(yè)的晶型的篩選及結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)：
 

　　1、藥物多晶型篩選方案設(shè)計(jì)、多晶型水合物/溶劑化物的篩選；2、藥物多晶型的穩(wěn)定性及其熱動(dòng)力學(xué)研究；3、藥物晶型篩選中的溶劑篩選與選擇；4、原料藥結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)(母液回收套用工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)晶工藝-設(shè)備自動(dòng)化控制耦合開(kāi)發(fā)、以結(jié)晶工藝替代層析過(guò)柱)；5、藥物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中的晶型轉(zhuǎn)化工藝研究；6、小分子藥物結(jié)晶工藝的開(kāi)發(fā)；7、結(jié)晶過(guò)程中加入晶種的研究與工藝優(yōu)化；
 

　　★工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中優(yōu)化晶體尺寸分布的高級(jí)策略
 

　　1、晶型過(guò)飽和度、晶體結(jié)構(gòu)和形狀控制；2、選擇正確的工藝參數(shù)；3、使用晶種技術(shù)提高工藝一致性；4、混合對(duì)結(jié)晶的影響；5、結(jié)晶后控制晶體尺寸的方法；
 

　　★制藥和化工行業(yè)結(jié)晶過(guò)程設(shè)計(jì)及放大：
 

　　1、反應(yīng)結(jié)晶、溶析結(jié)晶、冷卻結(jié)晶等典型結(jié)晶過(guò)程設(shè)計(jì)與放大；2、晶體溶解時(shí)刻或者結(jié)晶過(guò)程成核速率控制；3、連續(xù)結(jié)晶過(guò)程中晶體顆粒粒度變化、純度控制；4、觀察特殊現(xiàn)象：是否成膠 、成油；
 

　　5、流化床結(jié)晶器的放大過(guò)程研究；6、過(guò)程集成與耦合技術(shù)；7、間歇與連續(xù)結(jié)晶過(guò)程設(shè)計(jì)與放大；8、計(jì)算流體力學(xué)在工業(yè)結(jié)晶裝置放大與設(shè)計(jì)中的應(yīng)用；
 

　　★結(jié)晶技術(shù)在制藥和化工行業(yè)中的應(yīng)用案例分享：
 

　　1、溶液結(jié)晶技術(shù)在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用案例 ；2、熔融結(jié)晶技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中的應(yīng)用案例；3、反應(yīng)結(jié)晶技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中的應(yīng)用案例；4、管式連續(xù)結(jié)晶反應(yīng)器的應(yīng)用案例 ；5、超臨界流體結(jié)晶技術(shù)及其應(yīng)用研究 ；6、藥物晶體工程與綠色連續(xù)結(jié)晶精制分離研究；7、關(guān)鍵單元結(jié)晶及新型耦合結(jié)晶過(guò)程集成技術(shù)的應(yīng)用；
 

　　★制藥和化工結(jié)晶工程的過(guò)程分析與模擬：
 

　　1、過(guò)程分析技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用；2、實(shí)驗(yàn)室放大生產(chǎn)時(shí)使用PAT改進(jìn)放大生產(chǎn)；3、反應(yīng)結(jié)晶、溶析結(jié)晶、冷卻結(jié)晶等典型結(jié)晶過(guò)程分析；4、耦合結(jié)晶過(guò)程分析與結(jié)晶過(guò)程信息化控制；5、結(jié)晶過(guò)程關(guān)鍵影響因素分析與工藝優(yōu)化；6、結(jié)晶過(guò)程在線(xiàn)監(jiān)控分析技術(shù)；
 

　　三、培訓(xùn)費(fèi)用：
 

　　2500元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)等)；同一企業(yè)報(bào)名2人以上2200元/人。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
 

　　四、培訓(xùn)師資（擬出席講師，排名不分先后）
 

　　授課內(nèi)容將在第二輪通知更新
 

　　★龔俊波：天津大學(xué)化工院教授、國(guó)家工業(yè)結(jié)晶工程技術(shù)研究中心
 

　　副主任、國(guó)家結(jié)晶科學(xué)與工程國(guó)際聯(lián)合研究中心執(zhí)行主任；
 

　　★陸  杰：上海工程技術(shù)大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院現(xiàn)代分離技術(shù)研究所所
 

　　長(zhǎng)、工業(yè)結(jié)晶技術(shù)研究中心主任、教授；
 

　　★陳東英：上海藥物研究所研究員、新藥質(zhì)量研究課題組組長(zhǎng)，上
 

　　海藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員；
 

　　★朱 亮：天津科技大學(xué)工業(yè)結(jié)晶與顆粒過(guò)程技術(shù)研究室副教授；
 

　　★張 揚(yáng)：華南理工大學(xué)化學(xué)化工院醫(yī)藥工程與結(jié)晶控制實(shí)驗(yàn)室教授；
 

　　（其他相關(guān)專(zhuān)家報(bào)告正在預(yù)約中，敬請(qǐng)關(guān)注……）
 

　　五、參會(huì)對(duì)象：
 

　　從事制藥和化工的生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所科研人員和管理人員；從事有機(jī)合成、晶型研究、工藝開(kāi)發(fā)、藥物制劑研發(fā)、藥物開(kāi)發(fā)、藥物注冊(cè)、藥物質(zhì)量控制、分析檢測(cè)相關(guān)人員。
 

　　六、聯(lián)系方式
 

　　電    話(huà)：18101275769
 

　　聯(lián) 系 人: 張老師      電子郵箱：1435868663 @qq.com
 

　　附    件：參會(huì)報(bào)名表
 

　　北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
 

　　二O二一年三月