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實驗室質量控制重要環節

來源:廣東環揚未來實驗室科技有限公司   2024年11月29日 10:27  

實驗室質量控制是確保實驗結果準確性、可靠性和可比性的重要環節。以下是環揚未來對實驗室質量控制重要環節的詳細分析:

一、環境的質量控制

  1. 環境條件:實驗室的檢測場所應滿足檢測工作的需要,確保實驗室的內務良好,必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質量的區域加以控制,限制進入或使用上述區域,并根據其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離,防止污染源的帶入。

  2. 采光與通風:化學分析、試樣制備及前處理等場所應具有采光良好、有效通風和適宜的室內溫度,防止濺出物或揮發物引起的交叉污染。

  3. 樣品與試劑存放:樣品、標準品、試劑存放區應滿足其所需的保存條件,在冷藏和冷凍區域保存時,應定期對溫度進行監控并做好記錄。

  4. 痕量與常量分析:痕量分析與常量分析必須分別在獨立的房間進行,使用獨立的實驗室設施,避免常量分析對痕量分析的污染。

二、設備和器具的質量控制

  1. 檢定與校準:對于檢測的準確性或者有效性有顯著影響的所有設備,包括輔助測量設備、器具,在投入使用之前應進行檢定(校準)。

  2. 期間核查:儀器設備在兩次檢定(校準)期間,必要時制定檢定(校準)儀器期間核查程序,日常使用時應按照檢定(校準)儀器期間核查程序對其技術指標進行期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態。

  3. 容器清洗:定容器具重復使用的必須清洗。

三、樣品的質量控制

  1. 樣品接收:實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈,應采用適當的運輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態應與消費者可接收的狀態一致,否則應被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態,若發現異常,應與檢測客戶達成處理決定。

  2. 樣品數量:送樣數量應視檢測項目的具體情況而定,應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注明。

  3. 樣品標識:應對接收的實驗室樣品進行編號登記,加施標識,避免在樣品或涉及到的記錄上產生混淆。樣品標識系統應包括樣品群組的細節和樣品在實驗室內部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

  4. 樣品預處理:應對接收到的實驗室樣品進行預處理后混勻,采用適當的方法進行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應滿足檢測、復查或確證、留樣的需要。

  5. 樣品制備:在分析樣品制備過程中,應避免混入外來雜質,防止因揮發、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性。分析樣品的制備應確保具有代表性,以有最大可能性檢出分析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。

  6. 樣品傳遞與檢測:從制備的分析樣中分取出分析部分,并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應妥善放置,不用時應保持分析部分密閉狀態,置于規定的溫度環境,注意對檢測不穩定項目的分析部分的保護。

四、檢測方法的質量控制

  1. 檢測方法選擇:選擇適當的檢測方法,確保方法的準確性、可靠性和適用性。

  2. 方法比對:進行不同分析方法之間的比對試驗,驗證方法的可靠性。

  3. 方法驗證:對新方法或改進后的方法進行驗證,確保其滿足實驗室的質量控制要求。

五、質量控制技術與方法

  1. 標準物質監控:使用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監控樣品,定期或不定期進行比對測試。

  2. 人員比對:對新進人員、新培訓人員進行人員比對,評價其檢測能力和技術水平。

  3. 重復測試:在重復性條件下進行多次測試,驗證檢測結果的穩定性和重復性。

  4. 回收率試驗:通過添加已知質量或濃度的被測物質進行回收率試驗,評價定量分析結果的準確度。

  5. 校準曲線核查:定期對校準曲線進行核查,確保其具有良好的精密度和準確度。

  6. 質量控制圖:使用質量控制圖對質控數據進行監控和分析,及時發現異常情況并采取措施。

六、質量控制記錄與分析

  1. 記錄保存:實驗室應記錄和保存所有質控數據,包括質控樣本的檢測結果、質控曲線、異常情況處理等信息。

  2. 數據分析:定期對質控數據進行分析和評估,包括統計分析、趨勢分析、異常情況分析等。

  3. 改進措施:根據分析結果及時調整實驗室的質量控制措施,確保持續提高實驗室的質量水平。

綜上所述,實驗室質量控制是一個涉及多個環節的綜合性工作。通過加強環境、設備和器具、樣品、檢測方法以及質量控制技術與方法等方面的質量控制,并做好質量控制記錄與分析工作,可以確保實驗室的實驗結果具有準確性、可靠性和可比性。


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