這是一款從起始的原物料到成品的質量鑒別的手持式拉曼光譜儀,便捷且的物料確認儀器-Thermo Scientic™ TruScan™ RM !體積小,檢測速度快,重量輕,品質好,簡約而不簡單!
在精益生產的驅動下,制藥和生物技術必須確保貫穿整個生產過程的物料的質量, 而傳統的物料檢測方案,需要工作人員將每件物料打開包裝,取樣,送檢。當樣品數量大時,無疑拉長了物料檢測周期,開封取樣的方式也增加了物料污染的風險,為此,擁有統計學P算法的手持式拉曼光譜儀TruScan™ RM應用而生!
利用每種分子所產生的不同拉曼散射指紋圖譜,可以快速鑒別,甄別目標物料,在算法的加持之下,讓偽藥,劣藥無處藏身!
我們的特點和價值:
1 支持Trutools擴展
內置的化學計量軟件包,可用于高精度定性和定量,TruScan ™ RM 配合 TruTools ™ 允許用戶控制驗證算法測試他們感興趣的特定物質。例如:聚維酮和交聚維酮,多種歐巴代( Opadry )鑒別,硬脂酸鹽(鎂,鋅,鈣)鑒別,聚山梨酯( 20,40,80),溶劑乙醇中甲醇等。
2 快速
在數秒內獲得通過/ 失敗的結果,方法開發快速簡單,只需少數幾個樣品即可創建一個穩健的模型。
3 P值算法
采用目前的光學平臺以及的化學計量學工具,使得采用傳統的HQI 算法無法進行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。P值算法了檢測結果的度和穩定性是全球的高水平。
4 智能
內置人工智能,例如輔助的參照譜圖采集和設備確認警告等,確保物料鑒別的成功進行,防止用戶錯誤的發生。
5 易于使用
用戶界面易于使用和閱讀。優化了包括PDF 批次報告以及分析儀時鐘和電腦時鐘同步的功能。
6 輕便,防水,防塵,工程塑料外殼抗摔性能
分析儀重量小于0.9kg,設計符合人體工程學原理,提高了檢驗過程的舒適性和工作效率。
7 支持一維和二維碼的掃描
快速獲得物料的名稱,批次號等信息,避免了繁瑣的手工輸入。
8 滿足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求
符合法規。增強了21 CFR Part 11 法規符合的安全性特征,例如生物特征識別登錄,可選密碼時效以及復雜性,用戶可自定義分析儀的安全設置,甚至可獲得超過監管要求的安全性。
用途包括:
1 QA/QC
多組分鑒別
覆蓋更多的原料
劑型識別
2 PAT
溶劑蒸餾
混合分析與終點測定
3 偽藥/ 劣藥
更好鑒別真藥與偽藥
API 含量定量
鑒別不合格藥品
TruScan™ RM的出現使得拉曼技術整合到這個堅固耐用、小型化的便攜式儀器中,同時結合擁有統計學P算法的鑒別技術,優化了工作效率,降低了成本,減少了人員依賴性,提高了倉庫周轉率。
這是目前全球高水平的手持拉曼光譜設備,已經在多個全球制藥企業得到了廣泛應用,采用對準即測的無損取樣設計,可透過透明密封包裝對各種化合物進行快速檢驗,能夠有效地將污染和暴露風險降至低處。
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