一、制藥廠簡介
制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
二、制藥廠分類
序號 | 名稱 | 主要作用 |
1 | 抗生素廠 | 這種制藥廠非常重視菌種選育,采用發酵技術生產所需要的抗生素,然后采用高效而經濟的分離提純工藝制取成品。 |
2 | 化學合成藥廠 | 生產時一般采用搪玻璃反應罐,常用的配套設備有:常壓或高真空蒸餾裝置、離心機、壓濾機。此外還有高壓反應釜、固定床或流化床、氣相反應裝置、液相催化反應裝置以及離子交換柱等。 |
3 | 制劑廠 | 按生物藥劑學和物理藥劑學原理,在化學原料藥中加入適當的制劑輔料,加工制成各種劑型的藥品。有的也生產植物化學藥或化學合成藥,自產自用。 |
4 | 生物化學制藥廠 | 生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物藥物包括疫苗、生物因子、基因工程藥物(真核和原核系列)、IVF、細胞治療、組織工程、治療性抗體工程制藥、診斷試劑等。 |
5 | 副產藥品廠 | 如糖廠利用其廢糖蜜發酵生產干酵母,或進一步加工生產核苷酸類藥品。 |
6 | 中藥廠 | 中藥廠十分重視原料、產品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現代化的生產設備,如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發器、噴霧干燥器以及程控包衣機等,大大改善了生產條件和工作效率,提高了產品質量和生產能力。 |
三、制藥行業籌建設備清單
1、常用儀器設備清單
分類 | 產品名稱 | 具體應用 |
滴定類 | 酸度計 | 測pH值 |
電導率儀 | 測電解質溶液電導率值 | |
自動定位滴定儀 | 酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定 | |
永停滴定儀 | 根據電位變化指示滴定用儀器 | |
卡爾費休水分測定儀 | 測產品含水量 | |
氣相、液相色譜類 | 氣相色譜儀 | 定性定量分析 |
液相色譜儀 | 定性定量分析 | |
微量進樣器 | 液相、氣相色譜分析中使用 | |
氣體發生器 | 基礎設備 | |
馬弗爐、高溫爐 | 樣品前處理 | |
SPE工作站 | 用于農殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進液相進行檢測 | |
柱后衍生 | 色譜樣品前處理 | |
光度、色度類 | 紫外可見分光光度計 | 測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析 |
可見分光光度計 | 測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析 | |
原子吸收分光光度計 | 根據被測元素的基態原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析 | |
色度計 | 測量藥品的色度和色差 | |
旋光、折光類 | 旋光儀(自視自動) | 測物質旋光度,分析物質的濃度、純度、含糖量 |
Atogo | 測定溶液中糖度、含糖量 | |
手持糖量計 | 測定溶液中糖度、含糖量 | |
Atogo | 旋光儀的旋光度標準,檢測旋光儀準確度 | |
凈化工作臺、藥柜類 | 醫用凈化工作臺 | 提供無塵無菌高潔凈工作環境 |
PCR超凈工作臺 | 無菌操作 | |
儲藥柜 | 儲存藥品,凈化環境,保護操作人員 | |
通風柜 | 常規操作保護操作人員安全 | |
箱體類 | 恒溫恒濕箱 | 用于藥物穩定性實驗 |
二氧化碳培養箱 | 細胞、組織、細菌培養 | |
真空干燥箱 | 粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌 | |
低溫生化培養箱 | 儲藏菌種、生物培養等 | |
精密烘箱 | 原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水 | |
雜交箱 | 雜交工藝 | |
樣品儲存和管理 | 各種冰箱(超低溫) | 樣品儲存 |
智能樣品管理系統 | 智能樣品管理 | |
原料藥相關 | 手持式近紅外光譜儀 | 原料藥鑒定、藥品生產過程質量控制、假藥稽查等定性定量分析 |
篩分儀 | 各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉) | |
旋轉蒸發 | 天然產物、有機混合物的分離提取 | |
平行合成儀 | 有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾 | |
反應釜 | 有機、生物合成反應 | |
平行蒸發儀 | 大量樣品的蒸餾處理 | |
樣品研磨粉碎儀 | 用于原料的研磨粉碎 | |
固體制劑類 | 智能崩解儀 | 在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗 |
藥物溶出度儀 | 在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗 | |
自動溶媒制備儀 | 溶出測試溶媒制備 | |
脆碎度檢查儀 | 設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗 | |
硬度分析儀 | 藥片硬度測定 | |
粉末性能測試儀 | 藥片粉末流動性測試 | |
固體制劑生物設備(中試) | 各種藥物混料機 | 物料混合 |
包衣機 | 藥物包衣 | |
制球機 | 藥物制球 | |
制粒機(干、濕) | 藥物制粒 | |
壓片機 | 壓片 | |
膠囊機 | 制膠囊 | |
液體制劑檢測 | 滲透壓儀 | 藥品的質量控制,藥理學研究,獸類藥物等的滲透壓測定 |
液體顆粒計數 | 液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計數與監測 | |
藥品包裝和材料 | 密封性能測試儀 | 藥品包裝密封性檢測 |
材料試驗機 | 用于藥品包裝材料物理性能的檢驗 | |
熱裂解 | 用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料 | |
其它 | 大型凍干機 | 凍干生產過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分。可用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存 |
潔凈室相關 | 塵埃粒子計數器 | 測定空氣中顆粒 |
浮游菌采樣器 | 監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的各種細菌 | |
環境相關 | TOC分析儀(在線、離線) | 測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗證;藥廠環保 |
基礎設備類 | 超凈水器 | 制超凈水 |
反滲透純水機 | 超純水系統的進水,也可作一般實驗室用水 | |
清洗消毒機 | 自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿(實驗室、工業級別) | |
離心機 | 分離樣品、沉降等 | |
滅菌鍋 | 實驗物品的消毒 | |
水浴/恒溫控制系統 | 為實驗提供恒定溫度 | |
細胞破碎儀 | 生物樣品前處理 | |
加熱板 | 加熱操作 | |
磁力攪拌器 | 常規樣品攪拌 | |
振蕩器、小型搖床 | 樣品的振蕩 | |
超聲清洗器 | 試劑瓶等的洗滌、中藥提取等 | |
移液器 | 小量~大量移液 | |
恒溫混勻器&模板調試器&抽吸系統 | 生物樣品處理 | |
生物實驗室機械混勻儀 | 在不損害生物樣品活性的前提下,9大程度的對樣品進行混勻操作 | |
生物顯微鏡 | 觀察微小物質 | |
三用紫外線分析儀 | 藥物生產和研究中,可用來檢查熒光藥品的質量 | |
多小長飛點掃描儀 | 凝膠電泳、薄層板等的精密定量 | |
風速儀 | 測風速 | |
數字式光度表 | 測量可見光輻照強度 | |
環境參數測試儀 | 測試環境參數 | |
紫外線斑點檢測儀 | 藥物生產研究中,可用來檢查熒光藥品質量 |
2、選用及科研要求的儀器
儀器名稱 | 具體應用 |
全自動液體處理工作站 | 廣泛地用于基因學、蛋白質組學、細胞組學、新藥的發現和篩選等各種領域 |
場流分離 | 用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法 |
模擬移動床色譜 | 用于熱敏性、難分離物系的色譜分離 |
SFC/SFE | 天然產物、手性藥物的提取和分離 |
X射線、衍射(XRD)分析儀 | 確定樣品的結構(在普通環境下和非普通環境條件下),可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質 |
X射線熒光光譜(XRF)分析儀 | 快速分析藥品中16種重金屬元素 |
X射線粉末衍射儀(XRPO) | 用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數測定 |
軟件 | 化學結構分析、數據庫管理 |
均質器 | 生物樣品、血液樣品等的混合 |
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