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制藥行業簡介

來源:濟南鑫貝西生物技術有限公司   2020年12月16日 17:09  

一、制藥廠簡介

    制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。

二、制藥廠分類

 

序號

名稱

主要作用

1

抗生素廠

這種制藥廠非常重視菌種選育,采用發酵技術生產所需要的抗生素,然后采用高效而經濟的分離提純工藝制取成品。

2

化學合成藥廠

生產時一般采用搪玻璃反應罐,常用的配套設備有:常壓或高真空蒸餾裝置、離心機、壓濾機。此外還有高壓反應釜、固定床或流化床、氣相反應裝置、液相催化反應裝置以及離子交換柱等。

3

制劑廠

按生物藥劑學和物理藥劑學原理,在化學原料藥中加入適當的制劑輔料,加工制成各種劑型的藥品。有的也生產植物化學藥或化學合成藥,自產自用。

4

生物化學制藥廠

生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物藥物包括疫苗、生物因子、基因工程藥物(真核和原核系列)、IVF、細胞治療、組織工程、治療性抗體工程制藥、診斷試劑等。

5

副產藥品廠

如糖廠利用其廢糖蜜發酵生產干酵母,或進一步加工生產核苷酸類藥品。

6

中藥廠

中藥廠十分重視原料、產品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現代化的生產設備,如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發器、噴霧干燥器以及程控包衣機等,大大改善了生產條件和工作效率,提高了產品質量和生產能力。

 

三、制藥行業籌建設備清單

1、常用儀器設備清單

 

分類產品名稱具體應用
滴定類酸度計測pH值
電導率儀測電解質溶液電導率值
自動定位滴定儀酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定
永停滴定儀根據電位變化指示滴定用儀器
卡爾費休水分測定儀測產品含水量
氣相、液相色譜類氣相色譜儀定性定量分析
液相色譜儀定性定量分析
微量進樣器液相、氣相色譜分析中使用
氣體發生器基礎設備
馬弗爐、高溫爐樣品前處理
SPE工作站用于農殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進液相進行檢測
柱后衍生色譜樣品前處理
光度、色度類紫外可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度計根據被測元素的基態原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析
色度計測量藥品的色度和色差
旋光、折光類旋光儀(自視自動)測物質旋光度,分析物質的濃度、純度、含糖量
Atogo測定溶液中糖度、含糖量
手持糖量計測定溶液中糖度、含糖量
Atogo旋光儀的旋光度標準,檢測旋光儀準確度
凈化工作臺、藥柜類醫用凈化工作臺提供無塵無菌高潔凈工作環境
PCR超凈工作臺無菌操作
儲藥柜儲存藥品,凈化環境,保護操作人員
通風柜常規操作保護操作人員安全
箱體類恒溫恒濕箱用于藥物穩定性實驗
二氧化碳培養箱細胞、組織、細菌培養
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌
低溫生化培養箱儲藏菌種、生物培養等
精密烘箱原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水
雜交箱雜交工藝
樣品儲存和管理各種冰箱(超低溫)樣品儲存
智能樣品管理系統智能樣品管理
原料藥相關手持式近紅外光譜儀原料藥鑒定、藥品生產過程質量控制、假藥稽查等定性定量分析
篩分儀各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉)
旋轉蒸發天然產物、有機混合物的分離提取
平行合成儀有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾
反應釜有機、生物合成反應
平行蒸發儀大量樣品的蒸餾處理
樣品研磨粉碎儀用于原料的研磨粉碎
固體制劑類智能崩解儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
藥物溶出度儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
自動溶媒制備儀溶出測試溶媒制備
脆碎度檢查儀設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗
硬度分析儀藥片硬度測定
粉末性能測試儀藥片粉末流動性測試
固體制劑生物設備(中試)各種藥物混料機物料混合
包衣機藥物包衣
制球機藥物制球
制粒機(干、濕)藥物制粒
壓片機壓片
膠囊機制膠囊
液體制劑檢測滲透壓儀藥品的質量控制,藥理學研究,獸類藥物等的滲透壓測定
液體顆粒計數液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計數與監測
藥品包裝和材料密封性能測試儀藥品包裝密封性檢測
材料試驗機用于藥品包裝材料物理性能的檢驗
熱裂解用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料
其它大型凍干機凍干生產過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分。可用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存
潔凈室相關塵埃粒子計數器測定空氣中顆粒
浮游菌采樣器監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的各種細菌
環境相關TOC分析儀(在線、離線)測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗證;藥廠環保
基礎設備類超凈水器制超凈水
反滲透純水機超純水系統的進水,也可作一般實驗室用水
清洗消毒機自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿(實驗室、工業級別)
離心機分離樣品、沉降等
滅菌鍋實驗物品的消毒
水浴/恒溫控制系統為實驗提供恒定溫度
細胞破碎儀生物樣品前處理
加熱板加熱操作
磁力攪拌器常規樣品攪拌
振蕩器、小型搖床樣品的振蕩
超聲清洗器試劑瓶等的洗滌、中藥提取等
移液器小量~大量移液
恒溫混勻器&模板調試器&抽吸系統生物樣品處理
生物實驗室機械混勻儀在不損害生物樣品活性的前提下,9大程度的對樣品進行混勻操作
生物顯微鏡觀察微小物質
 三用紫外線分析儀藥物生產和研究中,可用來檢查熒光藥品的質量
多小長飛點掃描儀凝膠電泳、薄層板等的精密定量
風速儀測風速
數字式光度表測量可見光輻照強度
環境參數測試儀測試環境參數
紫外線斑點檢測儀藥物生產研究中,可用來檢查熒光藥品質量

 

2、選用及科研要求的儀器

 

儀器名稱具體應用
全自動液體處理工作站廣泛地用于基因學、蛋白質組學、細胞組學、新藥的發現和篩選等各種領域
場流分離用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法
模擬移動床色譜用于熱敏性、難分離物系的色譜分離
SFC/SFE天然產物、手性藥物的提取和分離
X射線、衍射(XRD)分析儀確定樣品的結構(在普通環境下和非普通環境條件下),可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質
X射線熒光光譜(XRF)分析儀快速分析藥品中16種重金屬元素
X射線粉末衍射儀(XRPO)用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數測定
軟件化學結構分析、數據庫管理
均質器生物樣品、血液樣品等的混合

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