近日,25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功,可預見國內藥企所面臨的成本控制問題將越來越嚴峻。如本次“頭孢呋辛酯片 0.25g”,第四名報價0.484元/片,第三名報價0.483元/片,1厘的差價導致了第四名藥企敗北,正是“失之毫厘,差之千里”。
“4+7”是藥品集中采購的里程碑事件,今后“帶量采購”、“招采合一”的方式也必將成為國內醫藥產業的主流模式。如果能夠更好地降低藥物研發和生產成本,藥企就會有更多的競爭空間,捷足先登制高點。
色譜分析是藥品質量控制的重要步驟。Chromeleon™軟件作為賽默飛的旗艦色譜數據系統,在制藥行業有著廣泛的客戶基礎,其優異性能可以幫助藥企提升檢驗結果質量和速度,多維度降低藥品成本。
日常實驗過程中,提高生產力就是間接降低成本,而這正是Chromeleon軟件的強項。Chromeleon內置了儀器方法檢查功能,預防參數設置不當;序列就緒檢查功能,確認序列的各項參數與方法;甚至檢查可用磁盤空間大小,確保序列的正常啟動。
在隊列運行時
通過內置的系統適應性和智能運行控制功能,可以根據預先制定好的標準對結果進行判斷,并自動執行預設的動作,實現無人值守的自動進樣,有效減少因系統適應性不合格仍運行樣品而導致OOS的發生,減少了不必要進樣所消耗的對照品和流動相。
當檢驗量劇增需要連續運行多個樣品隊列時
可以結合UltiMate 3000液相色譜或Vanquish UHPLC,為每個樣品隊列設置智能開機、智能關機或智能待機參數,順利完成系統平衡、系統清洗以及樣品隊列之間的切換,7天24小時不停機,切實提升實驗室運行樣品的通量。
減輕培訓成本
Chromeleon軟件支持超過20個廠商、700種色譜儀器模塊,具備的第三方儀器控制能力。使用Chromeleon企業版,實現一套軟件控制實驗室內的LC、GC、IC以及賽默飛的LCMS、GCMS和ICMS等儀器。
同時,內置Cobra積分算法和SmartPeaks積分助手,使用者無需學習繁瑣的積分參數,僅需簡單步驟即可完成復雜色譜圖的積分并實現批處理。與Windows風格類似的數據管理模式、與Office軟件界面接近的數據處理與報告編輯窗口,所有這些都使得操作員能夠更快地上手操作,減少了培訓時間成本與費用。
減少管理成本
當前制藥行業的數據可靠性管理側重于賬號管理、權限設置、訪問控制與審計追蹤等設置與監控。通過企業版的部署,管理員可以在任一臺計算機上進行全局設置與回顧,并結合Chromeleon內置的搜索功能,輕松查看所有的數據和審計追蹤。
通過企業版的郵件通知功能,當樣品隊列運行完成或中斷后,Chromeleon可以自動發送郵件通知給實驗室主管等相關人員,協助統籌安排實驗進度和快速應對突發事件。
收縮驗證成本
為了確保數據可靠性,系統驗證*。
Chromeleon內置了軟件的安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能監控(PM)功能,以及儀器的IQ、OQ和PQ功能,減少了確認所需要的費用,降低了客戶自行實施驗證的門檻,有效控制了由于未能及時確認帶來的系統待機的風險。
此外,賽默飛擁有專業的驗證團隊提供全面計算機化系統驗證或咨詢服務,幫助藥企以極低的驗證成本完成嚴謹的整體驗證需求。
削減擴容成本
Chromeleon軟件支持單個計算機上運行也支持網絡化部署的企業版。如果客戶已有單計算機運行版,可以無縫升級到企業版,原有的數據可以直接遷移到服務器里;無論單個計算機上運行版還是企業版的操作界面都*相同,真正實現平穩遷移。更重要的是,之前的軟件、硬件投資都不會被浪費:以前購買的軟件許可直接升級合并到企業版系統中,已有的計算機也可以繼續在企業版中使用,強大的適應性伴隨您的實驗室共同成長壯大。
賽默飛Chromeleon色譜數據系統秉承“攜手客戶,讓世界更健康、更清潔、更安全”的理念,憑借著強大的功能與便捷的使用管理形式,幫助藥企客戶降低成本迎接帶量采購的新挑戰,攜手共進“4+7”集采擴圍后的新時代。?
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