制藥工業發展是“中國制造2025”重點領域,旨在依靠科技創新,充分利用互聯網、物聯網等先進技術,實現制藥行業信息化、智能化、數字化。
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重慶華邦制藥有限公司(以下簡稱:華邦制藥)成立于1994年,連續多年位居國內皮膚臨床用藥,主動承接了國家工信部牽頭的“中國制造2025”項目,力求打造制藥行業全流程數字化智慧工廠,保證數據可靠,提高藥品質量,保障老百姓的生命健康。
數字化、智能化、合規性要求并行
制藥行業對合規及海量數據管理的要求,遠超過了其他行業。在新的監管要求下,制藥企業對分析工作流程的質量控制要求變得日益嚴格,需要智能化實驗室的合規解決方案。
陸航,重慶華邦制藥質量檢驗科室主任,先后在華邦集團子公司擔任過質量總監、質量授權人,現在華邦制藥主要負責實驗室信息化及數據完整性的合規化建設,中國制造2025項目核心成員。他說到:“自2016年采購并部署實施變色龍網絡版色譜數據系統以來,解決了華邦制藥關于數據可靠性、數據安全性等的諸多問題,規范并提高了實驗室的合規性,協助華邦制藥穩定、有序、地進入數字化智慧工廠的發展階段。”
智能化管理,提率
在安裝賽默飛變色龍網絡版色譜數據系統之前,華邦制藥通過傳統工作站形式的軟件控制對應的分析儀器。在不進行集中控制和數據存儲的情況下,每個獨立計算機分散控制,需要實驗人員在多種儀器軟件操作平臺上操作,分析和報告既復雜又費時,不符合數字化智慧工廠建設理念。
變色龍色譜數據系統在控制第三方儀器方面強大的功能,幫助華邦制藥統一控制不同品牌、不同型號的儀器,不僅滿足合規需求,而且提升實驗室效率,節約成本。目前變色龍網絡版色譜數據系統覆蓋了QC、研發中心、技術中心的100多套不同品牌的色譜儀器。
華邦制藥認為,“現在,我們無需大量精力維護數據和系統,審計追蹤完成故障排查,而且可以遠程智能化處理數據,提升效率。未來數字化智慧工廠的趨勢,是軟件和硬件結合的智能化方案。”
面向未來的智能化實驗室
制藥行業一直在爭分奪秒,旨在加快藥品上市進程。在華邦制藥分析實驗室每月進行的近千次實驗分析運行過程中,如何地完成分析過程,到快速出具報告,是影響實驗室分析進程的重要因素。
尤其是樣品量多,需要晝夜運行時,在液相色譜上排好數據,設置好沖柱及關機程序,同時也可設置儀器在的時間智能啟動和序列就緒檢查。做到人放心下班,儀器仍然工作。
在分析過程中可以實時監控數據質量,軟件自動執行系統適應性測試的計算,結果自動判斷是否通過,并自動化采集。智能化的程序功能,可以讓分析人員有更多時間去做其他更有價值的工作。
賽默飛努力提高用戶體驗,對此,華邦制藥深有體會,“公司每年都有幾十個不同的項目,每個項目強調的重點不盡相同。報告結果的整合功能,可將報告轉換成不同查看風格,快速且便捷,適應未來對海量數據更快速、更智能的要求。”
賽默飛Chromeleon變色龍色譜數據系統助力制藥行業“中國制造2025”
踐行賽默飛的使命
通過和賽默飛的合作,華邦制藥通過智能化實驗室解決方案,儀器高度自動化和智能化,中心化的儀器控制、網絡化的可訪問性、降低了時間成本投入,提高了效率,可以幫助加快藥品上市進程。賽默飛也通過和華邦制藥的合作,踐行了自己的使命,幫助客戶讓世界更健康、更清潔、更安全。
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