在昨日浦江創新論壇全體大會上,軍事科學院研究員、中國科協副主席、中國工程院院士陳薇表示,正在申請霧化吸入式疫苗緊急使用。
吸入式疫苗的研發初衷是什么?對于吸入藥物的設計,粒度扮演了什么樣的角色?
一、吸入式疫苗 vs 注射式疫苗
據陳院士介紹,吸入式疫苗可以:
強化免疫狀態
注射式疫苗形成的體液免疫、細胞免疫,吸入式疫苗還可形成黏膜免疫,這三重免疫是理想的狀態。
減少藥物劑量
霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量。
解決包裝問題
注射式疫苗需要一瓶一瓶裝,而霧化吸入式疫苗就可以解決目前疫苗瓶子的瓶頸問題。
二、吸入式疫苗是如何作用的呢?
霧化吸入治療,是應用特制的吸入裝置將藥物以及溶劑,霧化成液體的微滴,吸入并沉積于各級氣管、支氣管、肺泡中,從而激發黏膜免疫。這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常,通過肌肉注射的疫苗只能誘導體液免疫和細胞免疫。此外,使用霧化吸入方式免疫是無痛的,且擁有更高的可及性。
該治療方法是一種方便的局部給藥的方式,與其他全身給藥方式相比,藥物以微滴的形式輸送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等優勢。
三、霧化吸入藥物的粒度設計要求
霧化吸入治療,藥物在肺部沉積的區域主要取決于吸入氣霧劑中顆粒(液滴)的空氣動力學粒徑分布。顆粒的粒徑分布須能達到設計要求,從而使藥物能有效地沉積在肺部的目標靶位。
四、霧化顆粒的粒度表征技術
德國新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度儀,專門針對干粉吸入劑DPI、定量吸入氣霧劑MDI、霧化吸入溶液Nebulizer、柔霧劑Soft mist和噴霧器分析開發的粒徑分析儀。能夠實現在 0.25 - 1750微米范圍內的粒度測量。
采用新帕泰克的人工喉管以及泵系統連接,確保吸入測試條件符合要求,并且通過適配器可與各種不同的吸入裝置適配,廣泛應用于氣霧劑裝置的開發與評估、處方研究的粒度分析等。
HELOS & INHALER 氣霧激光粒度儀
五、HELOS &INHALER 應用實例
示例1:輸出特性分析 | Nebulizer
吸入藥物霧化過程中,霧滴的量比較穩定,霧滴的粒度大小恒定一致
示例2:輸出特性分析 | DPI
吸入過程中粒徑的動態變化,0.4 秒后,活性成分API不再釋放(紅色曲線)
示例3:局部作用吸入劑的粒度分析 | 支氣管
粒徑分布結構清楚地將吸入劑的API與載體乳糖區分開。API約占藥物體積的25%,平均粒徑為 4 微米。
示例4:全身作用吸入劑的粒度分析 | 細支氣管
API成分約占吸入藥物體積含量的 15%, API的平均粒徑約為 2.5 微米, 這樣可以使藥物更深地滲透到呼吸道,直至細支氣管。
德國新帕泰克 HELOS & INHALER,正在助力吸入式疫苗的開發與評估,是加速氣霧劑裝置的開發與評估、處方研究,醫藥DPI、MDI以及Nebulizer等產品粒度分析的好幫手!
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