醫用縫合線線徑試驗步驟:
1.從包裝中取出縫線(不得拉伸)。無需干燥或預處理,直接進行測量。
2.將縫線固定 于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心.并在縫線一端施加其規格的1/2平均斷裂強力的張力[僅適用B類多股縫線.A類和B類(單股)縫線不施加張力]輕輕放下壓腳加載在縫線上:規格大于公制0.4的縫線.壓腳載荷為210 g士3 g:規格小于或等于公制0.4的縫線.壓腳載荷為≤60 g。注:若A類縫線用液體包裝.試驗應在縫線從液體中取出后2min內完成。
3.在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的3個位置進行測量,記錄測量值.作為該點位置的線徑單個值:其中規格大于公制2的多股縫線,在規定的位置測量后將縫線旋轉90再測量I次,記錄2次測量值.計算其平均值作為該點位置的線徑單個值。
4.記錄每 個測量點的線徑單個值.并計算出每根縫線3個位置單個值的平均值作為線徑平均值。
5.重復步驟 1~4完成所有縫線測試。
線徑測量儀介紹:
醫用縫合線線徑測試儀參考標準:YY1116-2020《可吸收性外科縫線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》
測試項目:手術縫合線線徑測試
控制系統:PLC
人機對話平臺:ARM架構
操作系統:Linux
公稱規格:所有醫用縫合線。
線徑測量分度:0.001mm。壓腳直徑:12.7±0.02 mm;基準面直徑:50 mm。
壓腳與基準面平整度:不大于±0.005mm。
壓腳與基準面平行度:不大于千分之一。
加載砝碼:0~2Kg, 精度:±0.1g
壓腳載荷:210g±3g。
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