應用案例4 | 對乙酰氨基酚(歐洲藥典EP7.0)
案例說明
運行時間是對乙酰氨基酚峰的12倍保留時間。對乙酰氨基酚的保留時間約為4分鐘,雜質K(對氨基酚)的相對保留時間約為0.8分鐘;雜質F(硝基酚)的相對保留時間約為3分鐘;雜質J(P-chlorophenylacetamide)的相對保留時間約為7分鐘。
系統適應性溶液:雜質K與對乙酰氨基酚峰的分離度不小于4.0,雜質J的信噪比不小于50。
系統適用性溶液中,對乙酰氨基酚和對氨基酚的分離度是8.13,分離度較好。
分析圖譜
分析條件
色譜柱:Kromasil 100-5-C8,250x4.6mm (訂貨號:M05CMA25)
流動相:磷酸氫二鈉溶液(17.9g/L):磷酸二氫鈉溶液(7.8g/L):四丁基氫氧化銨甲醇溶液(4.6g/L)=375:375:250
流速:1.5mL/min
進樣量:20μL
柱溫:35℃
檢測器:UV 245nm