# 無錫10T醫療器械純化水設備工藝#### 一、原水預處理1. **原水收集與粗濾**原水通常是市政自來水或其他符合一定標準的水源，首先進入原水箱進行收集和緩沖，以穩定水壓和水量。然后通過原水泵將原水抽出，送入多介質過濾器。多介質過濾器內部填充有石英砂、無煙煤等不同粒徑的濾料。當原水通過濾料層時，較大顆粒的懸浮物、泥沙、鐵銹等雜質被攔截在濾料表面和縫隙中，降低原水的濁度，初步凈化原水，保護后續設備免受大顆粒雜質的損害。2. **活性炭吸附**經過多介質過濾后的原水進入活性炭過濾器。活性炭具有高度發達的孔隙結構和巨大的比表面積，能夠有效地吸附水中的有機物、余氯、部分色素以及異味物質。在醫療器械純化水制備中，去除余氯尤為重要，因為余氯會對后續的反滲透膜等敏感部件造成氧化損傷。活性炭過濾器可將水中的余氯含量降低到安全水平，同時減少有機物對水質的影響，提高水的純凈度，為后續處理步驟創造有利條件。3. **軟化處理（視原水硬度而定）**如果原水硬度較高，需要進行軟化處理。一般采用離子交換樹脂軟化器，水中的鈣、鎂等離子與樹脂中的鈉離子發生交換反應，使水的硬度降低。軟化后的水可以防止在后續的管道、設備中結垢，特別是對于一些溫度較高或水流速較慢的部位，避免水垢對設備運行效率和壽命的影響，確保整個純化水系統的穩定運行。經過軟化處理后的水再經過精密過濾器，進一步去除可能殘留的微小顆粒雜質。#### 二、反滲透（RO）處理1. **高壓泵增壓**經過預處理的原水通過管道進入反滲透系統，首先經過高壓泵增壓。由于反滲透過程需要克服滲透壓，需要較高的壓力，一般在1 - 2MPa左右，高壓泵為反滲透膜提供足夠的進水壓力，使水能夠透過反滲透膜。2. **反滲透膜分離**增壓后的水進入反滲透膜組件。反滲透膜是一種半透膜，其孔徑非常小，能截留水中絕大部分的鹽分、細菌、病毒、有機物等雜質，只允許水分子通過。在這個過程中，水在壓力作用下透過反滲透膜，形成透過液，即初步的純化水，而被截留的雜質則隨濃水排出。反滲透膜的性能和質量對整個純化水設備的產水質量至關重要，需要定期維護和更換。對于10T的設備，通常會采用多個反滲透膜組件并聯或串聯的方式，以滿足產水量的要求。#### 三、離子交換精處理1. **混床離子交換**反滲透產水雖然純度較高，但仍可能含有少量的離子雜質。為了進一步提高水質，常采用混床離子交換樹脂。混床中裝有陰、陽兩種離子交換樹脂，它們混合在一起，能夠同時去除水中殘留的陽離子和陰離子，使水的電阻率大大提高，達到更高的純度標準。混床離子交換對于生產符合醫療器械要求的高純度純化水非常關鍵，因為醫療器械對水中離子含量的要求極為嚴格，例如在一些植入式醫療器械的生產中，任何微小的離子雜質都可能影響器械的性能和安全性。2. **連續電除鹽（EDI，可選）**一些優良的10T醫療器械純化水設備采用EDI技術替代或補充混床。EDI是一種將離子交換技術、離子交換膜技術和電滲析技術相結合的除鹽新工藝。在直流電場的作用下，水中的離子通過離子交換膜被定向遷移和去除，同時，水電解產生的氫離子和氫氧根離子不斷再生離子交換樹脂，實現連續除鹽，產水質量穩定且操作維護相對簡單。EDI技術能夠更精確地控制水中離子的去除，進一步提高純化水的質量，滿足醫療器械生產中對水質的嚴格要求。#### 四、后處理工藝1. **紫外線殺菌**經過精處理后的純化水通過紫外線殺菌器。紫外線能夠破壞微生物的DNA結構，從而殺死水中殘留的細菌、病毒等微生物，防止微生物在純化水儲存和使用過程中滋生繁殖，確保醫療器械生產過程中用水的微生物安全性。對于醫療器械純化水，嚴格控制微生物數量是至關重要的，因為微生物污染可能導致醫療器械在使用過程中引發感染等嚴重問題。2. **超濾（可選）**在一些對微粒和熱源要求的醫療器械生產工藝中，會增加超濾工藝。超濾膜可以截留水中的大分子有機物、熱源物質和微小顆粒，進一步提高純化水的質量，保證醫療器械的質量和安全性。例如在生產與人體血液直接接觸的醫療器械時，超濾后的純化水可以有效防止熱源物質進入產品，避免患者在使用過程中出現發熱等不良反應。3. **純化水儲存與分配**最后，純化水進入儲存水箱。儲存水箱采用衛生級材料制成，內部結構設計合理，避免死水區域和微生物滋生。儲存的純化水通過衛生級管道和分配系統輸送到醫療器械生產車間的各個使用點，在整個分配過程中，要保證管道的循環和定期消毒，防止水質受到污染，確保生產過程中使用的純化水始終符合醫療器械生產的質量要求。

無錫10T醫療器械純化水設備，其用途廣泛。在醫療器械生產中，用于零部件清洗，去除油污、雜質等，保證器械質量。等精密器械，可避免微粒殘留影響性能。