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NIBSC 00/410 脊髓灰質炎病毒1型MAPREC分析
1. 預期用途
NIBSC 10/178 內毒素(標準品) 細菌內毒素檢測校準品
2. 注意
不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
10 000 IU/瓶 = 10 000 EU/瓶
4. 內容
生物材料原產國:美國。
每個小瓶含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
大腸桿菌 0113:H10:K - 內毒素 1.2 µg
乳糖 10 毫克
聚乙二醇 1 毫克
5. 存儲
將未開封的小瓶存放在 -20oC 以下和 -70oC 以上,避光保存
請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
NIBSC 10/178 內毒素(標準品) 小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
向小瓶中加入 5 ml 無菌、無熱原的水(LAL 試劑水)。使用渦旋混合器間歇性混合,總時間不少于 30 分鐘進行復溶。得到的每毫升 2000 IU (= EU) 的溶液將用作制備系列稀釋液的儲備溶液。原液可在復溶后立即分成小份,并在 -40oC 或以下儲存。在內部驗證中發現冷凍的重組等分試樣可穩定長達一年。解凍的等分試樣應在使用前使用渦旋混合器混合至少兩分鐘。或者,儲備溶液可在 +2-8oC 下儲存不超過 14 天。如果儲存在 +2-8oC,儲備溶液應在使用前劇烈混合至少 5 分鐘。在使用和處置小瓶及其內容物時應采取適當的預防措施。
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