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| 產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業,能源 |
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BDC實驗室為所有類型導管的測試和評估提供完整的解決方案。我們的經驗包括測試:CVC導管(中心靜脈dao管)、PICC導管(外周插入中心靜脈dao管)、PTCAdao管(經皮腔內冠狀動脈成形術)、DCB導管(藥物涂層球囊dao管)、透析導管、引導導管和輸送導管。我們的團隊在執行下列ISO 10555系列、ASTM標準和FDA指導文件中概述的所有測試方面擁有豐富的經驗。
BDC實驗室能夠支持dao管評估的所有方面，如下所述，包括制定測試策略、制定方案、驗證方法、進行數據分析和提供監管質量報告。此外，所有測試程序都可以在與數據應用一致的水平上執行，以優化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發研究到終的正式監管提交研究。
BDC實驗室致力于為我們的所有服務和產品提供高水平的質量，這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認證的原因，符合21 CFR part 58(良好實驗室規范)的適用部分以及其他美國和國際相關管理標準。BDC認識到其作為醫療器械行業服務提供商的責任，因此開發并實施了全面的質量管理體系，通過遵守適當的監管要求并持續改進我們的管理體系，確保我們所有服務和產品的完整性以及客戶滿意度。
表面探傷
耐蝕性
峰值拉力
無泄漏-液體泄漏
無泄漏-空氣吸入
中心
流量
動力注入
導管破裂壓力
氣球額定破裂壓力
氣球疲勞
氣球放氣時間
氣球直徑與充氣壓力的關系
沖洗量
針尖
針轂
針接頭和針管的強度
針頭刺入和拔出力
磁共振成像(MRI)兼容性
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