VIDAS®單核細胞增多李斯特菌 II (LMO2) 僅用于微生物控制VIDAS®單核細胞增多李斯特菌Ⅱ（LMO2）分析，采用免疫診斷分析系統（VIDAS）作為自動定性酶聯熒光免疫分析（ELFA）方法，對食品和環境樣本的單核細胞增多李斯特菌進行特異性檢測。概述李斯特氏菌屬現分為 6 個種，包括單核細胞增多李斯特菌、英諾克李斯特菌、綿羊李斯特、西爾李斯特、威爾斯李斯特菌及格氏李斯特（1）。單核細胞增多李斯特菌是對人致病的菌。人類李斯特氏菌病包括流產、腦膜炎、敗血癥和腦炎。高危人群包括孕婦、新生兒、免疫損傷患者及老年人（2, 3）。單核細胞增多李斯特菌在環境中分布廣泛，對未加工原料、部分加工食品及發酵食品具有潛在危害。VIDAS®單核細胞增多李斯特菌Ⅱ（LMO2）試驗是一種快速篩選試驗，將取代費時的傳統方法，可直接篩選食品或環境樣本中的單核細胞增多李斯特菌。原理VIDAS®單核細胞增多李斯特菌Ⅱ分析是一種用自動化VIDAS®儀器（參見 VIDAS®儀器用戶手冊）進行的酶聯熒光免疫分析（ELFA）。固相容器（SPR®）是一個類似于加樣頭的一次性裝置，起加樣器的作用。SPR®用單核細胞增多李斯特菌單克隆抗體包被。實驗所需試劑均為成品試劑，密封在試劑條內。VIDAS®系統自動完成全部實驗程序。反應培養基在 SPR®內內外循環。部分增菌肉湯加于試劑條上，樣本中的單增李斯特菌抗原與 SPR 內面包被的抗單增李斯特菌抗體結合，未結合的樣本則被洗去。標記有堿性磷酸酶抗體也在 SPR®內外循環，并與固定于 SPR 內面的單增李斯特菌抗原結合，最后洗去未結合抗體標記物。最后在 SPR®.中加入熒光底物，磷酸 4-甲基傘型物。在SPR 內面的酶催化下底物分解為熒光產物 4-甲基傘形酮。在 450nm 處測定熒光強度。實驗完成時，計算機自動分析結果，與標準品進行比較（閾值），得出結果（陰性或陽性）并打印出每份樣品的結果報告。包裝（60 人份／盒）60 LMO2 試劑條 STR 成品試劑60 LMO2 SPR®s SPR® 成品試劑。SPR®s 內部包括抗單增李斯特菌抗體。LMO2 標準品(1 x 6 mL) S1 成品試劑純化的抗單增李斯特菌抗原+防腐劑+蛋白穩定劑。MLE 卡上“標準 S1 值范圍"欄下表示熒光值的可信區間范圍LMO2 陽性質控品(1 x 6 mL) C1 成品試劑純化的抗單增李斯特菌抗原+防腐劑+蛋白穩定劑。MLE 卡上“質控 C1 值范圍"欄下表示熒光值的可信區間范圍陰性質控品（1 x 6 mL） C2 成品試劑TRIS –緩沖鹽水（150 mmol/L）-聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐劑。MLE 卡上“質控 C2 值范圍"欄下指出最大可接受值。用于校準檢測的工廠主數據質量標準：? 試劑盒中提供的 MLE 數據（主批次輸入）。或? 打印在包裝盒標簽上的 MLE 條形碼。1 個封口夾1 份產品說明書，可從 下載VIDAS®單核細胞增多李斯特菌 II (LMO2) 11600 Q - en - 2018/05bioMérieux SA 中文 - 2SPR®SPR 在生產時以抗單核細胞增多李斯特菌表面抗原包被。每一 SPR®上均標有“LMO2 "。從包裝袋中取出所需SPR®的數目，在打開后使用試劑盒提供的密封夾及時封閉包裝袋。試劑條包含 10 個以鋁箔封的孔，并覆以標簽，標簽上有條形碼，顯示測試種類，試劑盒批號、有效期等。第一孔加入樣本，最后一孔是熒光測度用比色杯。中間孔含各種試劑。LMO2 試劑條說明孔 試劑1 樣本孔：此孔加 500ul 煮沸過的增菌肉湯、標準品或質控品。2 前洗滌液（400 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐劑。3 - 4 - 5 - 7 - 8 - 9 洗滌液（600 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐劑。6 酶結合物（400 µl：堿性磷酸酶標記抗單增李斯特菌抗體+防腐劑。10 含底物的比色杯（300 µl): 4-甲基-傘形磷酸鹽（0.6 mmol/l）+二乙醇氨（DEA）* (0.62 mol/l 或 6.6%, pH 9.2) +防腐劑。*信號詞：危險危害聲明H318：造成嚴重眼損傷。防范聲明P280：穿戴防護手套／護目用具／面部防護具。P305+P351+P338：如入眼：用清水小心沖洗幾分鐘。如果配戴且方便取下，取下后繼續沖洗。更多信息，請參考 MSDS。需要但未提供的試劑、材料和一次性用品? VIDAS®系列分析儀? 用于分配適當體積的一次性移液器和／或微量移液器? 用于環境采樣的拭子／海綿? 水浴箱（95-100℃）或相當設備? 槳式攪拌器（例如：SMASHER™ 貨號 AESAP1064 或SMASHER™ XL 貨號 AESAP1100）。? 帶過濾裝置的均質袋? Half-FRASER 肉湯：- 3 升袋子（bioMérieux 貨號 AEB910913/4）- 5 升袋裝（bioMérieux 貨號 AEB910915/2）- 225 mL，300 mL 瓶裝（bioMérieux 貨號 42048）- 225 mL mini-bag 袋裝（bioMérieux 貨號 42727）- 10 mL 試管（bioMérieux 貨號 42112）? FRASER 肉湯 10 mL（bioMérieux 貨號 42072）? LX 肉湯：- 3 升袋裝（bioMérieux 貨號 420251）- 225 mL，300 mL 瓶裝（bioMérieux 貨號 42626）? LPT 肉湯- 3 升袋裝（貨號 410849）- 10 mL 試管（貨號 410845）- 225 mL 瓶裝（貨號 410848）? API®Listeria 試劑條（貨號：10300）以下參考文件作為指南提供，可從 bioMérieux 或其子公司獲取。? 基于 Ottaviani-Agosti 的 Listeria Agar（例如：ALOA® 貨號 AEB520079 或 AEB520080）? Palcam 瓊脂（貨號 AEB522050）? Oxford 瓊脂（貨號 AEB522000）? Palcam 肉湯? UVM2 肉湯關于其它特定材料和一次性用品，請參閱《儀器用戶手冊》