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YY0285.4第4部分：球囊擴張導管綜合測試儀

QNY-5S球囊擴展導管測試儀是根據《YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管》研發與生產。是針對球囊擴張導管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗4種性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器，保證了運行的高精度性，一臺儀器可完成4種試驗項目。該設備廣泛應用于檢測機構和醫療器械生產企業。本文詳細介紹了球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗測試方法。

一、球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗方法

①　向壓力發生裝置中裝人充盈用液體。

②　如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲，則向器械中插人適宜的導絲。

③　將壓力發生裝置與供試導管連接，至少把球囊全部浸人（37士2）℃的水浴中。

④　使導管平衡至少2 min。

⑤　以預先確定的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓，破壞模式和破壞的位置。

二、儀器選用

球囊擴張導管測試可采用QNY-5S球囊擴展導管測試儀可進行試驗，設備可檢測壓力值達5Mpa，測量精度優于0.5級。

三、儀器優勢

QNY-5S球囊擴展導管測試儀配有多功能觸摸屏控制，滿足YY0285.4-2017中四種試驗模式需求，更方便快捷操作界面設備配有微型打印機，可適時打印實驗結果。高精度壓力傳感器，壓力穩定性高，能夠滿足《YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管》標準的所有測試需求，儀器配有4級權限管理，數據儲存功能，儲存數據可查詢微型打印機和通用數據接口，方便數據輸導出。

濟南三泉智能科技有限公司較早進行了球囊擴展導管測試儀、醫用針管韌性，醫用針管剛性、非血管內導管、一次性使用親水涂層導絲、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發與生產。QNY-5S球囊擴展導管測試儀，RXY-02醫用針管韌性測試儀、GXY-02醫用針管剛性測試儀、YYL-03醫療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器，已廣泛應用于醫療器械制造企業和第三方檢測機構等單位。

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YY0285.4第4部分：球囊擴張導管綜合測試儀