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YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

腹腔鏡檢查是通過腹腔鏡對腹腔進行檢查、治療的一種方法，它是指將腹腔鏡經腹壁切口插入腹腔在直視下對腹腔和盆腔臟器進行全面檢查的一種內鏡檢查手段。

腹腔鏡檢查可以直觀地觀察到腹腔內的器官及腹膜狀況，并且能在病變部位取得組織進行病理學檢查，尤其對腹膜病變的診斷有重要作用.濟南三泉智能科技有限公司通過標準開發腹部穿刺器氣阻性、氣密性YY/T 1710-2020滿足測試相關檢測要求

穿刺器主要由穿刺套和穿刺桿組成。穿刺套的主要部件有套管、注氣閥、鞘帽（含密封件）和阻氣閥，套管表面可有螺紋；穿刺桿頭端可帶切割/不切割皮膚。穿刺器結構型式、規格和基本尺寸見圖1。

1.連接牢固性，各組合部件之間應具有一定的連接牢固度，確保穿刺器在使用過程中的穩定性，各連接件不應脫開、分離等。可拆卸式鞘帽和穿刺套的連接處，對其任一部件施加50 N的軸向靜拉力持續10 s，應與穿刺套連接牢固，連接處無脫開現象。

LGY-03S  斷裂力和連接牢固度測試儀

2.阻氣性能和密封性能：穿刺器應有良好的阻氣性和密封性，確保產品在臨床使用中可維持穩定的氣腹。1.阻氣性經4 kPa氣壓，冒出的氣泡應小于20個。2.穿刺器應有良好的密封性，經4 kPa氣壓，應無泄漏。配合性能，穿刺套與穿刺桿配合應良好，確保在正常使用過程中，可順利刺穿組織，并保證氣道的暢通性。

XLY-06S  醫療器械泄漏正壓測試儀

3.注氣閥接口（若有），應確保其可通過管路與氣腹機配合使用時可維持穩定的氣體通道。注氣閥應帶魯爾鎖定接頭.符合 GB/T 1962.2 的規定

魯爾圓錐接頭綜合測試儀RJT-03S

4.穿刺和插拔性能，穿刺器應具有一定大小的穿刺力，穿刺速度 100 mm/min穿刺豬腹部組織，帶皮，冰鮮保存不超過 48 h。單邊大小至少 10 倍于穿刺套管外徑，記錄最大力值即穿刺力。插拔性能速度 100 mm/min穿刺插入穿刺套管至設定行程位置后,停止,記錄最大力值即穿刺桿插入力，試驗結束的位置繼續按設定的速度拔出穿刺桿直至脫離穿刺套管記錄最大力值即穿刺桿拔出力。

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濟南三泉智能科技有限公司專業從事于醫療器械檢測儀器的開發與生產，魯爾圓錐接頭、斷裂力連接牢固度、醫用微波消融針、非血管內導管、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等相關檢測儀器開發與生產等測試要求

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