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ISO80369魯爾圓錐接頭負壓空氣泄漏試驗
RJT-03S預灌封注射器魯爾接頭檢測儀是根據ISO 80369 、YY/T0916、GB∕T 1962.1-2015、GB T 1962.2-2001研發與生產。是針對注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導管等醫療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負壓空氣泄漏等多項性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度壓力傳感器、進口高精度扭力傳感器、進口高精度軸向力值傳感器;保證了運行的高平穩高精度性,測試結果精確穩定,儀器無需氣源自動加壓,插電可使用。該設備廣泛應用于適用于魯爾接頭生產廠家、醫療器械生產企業、制藥企業、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等。
本文詳細介紹了魯爾圓錐接頭負壓空氣泄漏試驗測試方法。
一、魯爾圓錐接頭負壓空氣泄漏試驗測試原理
通過測量將真空壓力施加到連接件的孔后負壓隨時間的變化,來進行真空抽吸過程中組裝連接件的氣體泄漏試驗。
二、魯爾圓錐接頭負壓空氣泄漏試驗測試方法
1、將供試連接件與適用的公或母標準連接件組裝,這兩個連接件均是干燥的;
2、對非鎖定(滑動)連接件:通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續5s~6s,同時施加0.08N•m~0.10N•m的扭矩旋轉供試連接件時期組裝,或旋轉角度不超90°;
3、對帶有固定螺紋的鎖定連接件:通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續5s~6s,同時施加0.08N•m~0.12N•m的扭矩旋轉供試連接件使之組裝;
4、對帶有可移動或可旋轉卡圈的連接件:通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續5s~6s,同時施加0.08N•m~0.12N•m的扭矩旋轉供試連接件的卡圈,使配合體(即連接件的圓錐體)組裝為一體;
5、密封供試連接件的出孔使其密封;
6、施加YY/T0916相應應用部分規定的負壓,關閉節流閥;
7、記錄負壓并開啟秒表,在YY/T0916相應應用部分規定的保持時間后,記錄試驗壓力和試驗時間;
8、計算壓力變化及泄漏率,泄漏率不超過YY/T0916相應應用部分規定的值。
三、儀器選用
魯爾圓錐接頭負壓空氣泄漏試驗測試可采用RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀進行試驗,設備可檢測壓力值﹣90Kpa~400Kpa壓力精度:1級,軸向力0~100N,精度1級,扭力值0~0.5N•m,精度1級。四、儀器優勢
RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀配有多功能觸摸屏控制,更方便快捷操作界面設備配有微型打印機,可實時打印實驗結果。高精度傳感器,穩定性高,能夠滿足《YY/T0916、GB/T1962、ISO80369》相關標準的測試需求,儀器配有4級權限管理,數據儲存功能,儲存數據可查詢微型打印機和通用數據接口,方便數據輸導出。
濟南三泉智能科技有限公司較早進行了,魯爾圓錐接頭、呼吸道用吸引導管、醫用微波消融針、非血管內導管、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發與生產。RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀、CLY-05S 導管殘留真空測試儀、YYL-03醫療器械性能測試儀、RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器,已廣泛應用于醫療器械制造企業和第三方檢測機構等單位。
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