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椎間融合器的特性與疲勞試驗 (ASTM F2077)
椎間融合器用于椎間盤退變后的脊柱手術,用于促進活動脊柱節段融合。在兩個椎間盤長到一起并使脊柱融合的過程中,該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤融合術是椎間盤置換術的替代技術。
ASTM F2077 – 03 “椎間融合器的測試方法"規定了一系列靜態和動態測試項目,以便對不同的融合器進行力學性能比較。這些測試包括:
•軸向壓縮測試
•壓縮剪切測試
•扭轉測試
技術參數:
(1)測試站臺數:測試站≥6個,加載浸泡站≥2個。
(2)自由度:各測試站都能實現屈曲/伸展,內旋/外旋,前移/后移,三個方向自由度的運動控制,以及軸向力的加載,且每個自由度的運動和力都有傳感器檢測;能實現內移/外移和內翻/外翻方向的自由運動。
(3)每個測試站安裝一個多自由度傳感器。
(4)傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%,磁滯性不大于滿量程的0.10%,重復性不大于滿量程的0.05%。
(5)力和位移控制精度:一個周期內力和位移幅值的誤差不超過規定最大值的±5%,最大相位誤差不超過完整周期±3%。
(6)具備八通道模擬量輸入功能,可與外部數據同步。
測試過程中,軟件應能實時反映各站臺的力和位移曲線,控制系統應能自動調節樣品的運動曲線與目標曲線相匹配,無需人工干預。
(7)溫度:潤滑介質溫度能保持在(37±2)℃,并有溫度控制系統。
(8)潤滑介質:能夠使關節面浸沒在潤滑介質中,潤滑介質應密封無泄漏;并配有泄漏監控裝置。
(9)測試組件:配套有測試必須的工裝,為所有運動加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標準樣品,用于設備的標定和故障的排查。
標簽:椎間融合器的特性與疲勞試驗 (ASTM F2077)
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