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多導睡眠記錄儀Alice 6 LDE
產品名稱
多導睡眠記錄儀Polysomnography System
管理類別
第二類
型號規格
Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE
結構及組成/主要組成成分
該產品由基站、頭盒、熱敏電阻式氣流傳感器、壓力式氣流傳感器、鼾聲傳感器、體位傳感器、體動傳感器、血氧傳感器、胸部呼吸努力度傳感器、腹部呼吸努力度傳感器、二氧化碳傳感器、EEG導聯線、ECG導聯線、EMG導聯線、EOG導聯線和電源適配器組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品用于為臨床人員/醫生記錄生理信息,在醫院、護理機構、睡眠中心、診所中,用于記錄成人或嬰兒患者的各種睡眠或其他生理障礙(包括失眠、睡眠呼吸障礙、原發性嗜睡、睡眠節律障礙、異態睡眠、睡眠運動障礙、獨立癥候群)。該產品不提供報警,不可用作自動呼吸暫停監護儀。
批準文號:國械注進20182071612
標簽:多導睡眠記錄儀,多導睡眠記錄儀特點,多導睡眠記錄儀采購
有效期至:2028-01-30
多導睡眠記錄儀Alice 6 LDE
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20182071612
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