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產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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北琪射頻控溫熱凝器R-2000B D2
產品名稱 射頻控溫熱凝器
管理類別 第三類
型號規格 R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。
結構及組成/主要組成成分 產品由熱凝器主機及相關附件組成,相關附件包括手術電極、手術電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測試狗組成。具體型號和性能見產品技術要求。
適用范圍/預期用途 用于原發性三叉神經痛和脊神經根痛(頸椎神經痛和腰椎神經痛)。
高頻交變電流能加熱生物組織,并且電流頻率在30KHz--5MHz之間對生物組織無電解效應,交變高頻電流越高產生的熱量越大。射頻電流在手術電極的裸露端產生一個高密度的交流電力線,使作為極性分子的水分子在交變電場的作用下高速旋轉,互相之間摩擦生熱,從而使電極裸露端的溫度升高,讓組織內蛋白質滅活凝固,靶點治療病灶,達到消除癥狀的目的
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20163010560
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