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振動排痰機FPT-K3000菲納爾
產品名稱 振動排痰機
管理類別 第二類
型號規格 FPT-K3000、FPT-K6000、FPT-K3030、FPT-K6030、FPT-K6060、FPT-Q1500、FPT-Q2000、FPT-Q2500
結構及組成/主要組成成分 主要由主機、傳動軸或氣動導管、叩擊頭或氣囊叩擊頭組成。
適用范圍/預期用途 用于改善患者肺部血液循環狀況、協助排出呼吸道分泌物。
【成份】
本產品由外殼、機芯、電源部分及控制面板、支架與底座、傳動軟軸、叩擊接合器和叩擊頭組成。 性能指標: 1. 工作模式:固定模式和手動模式 2.振動頻率在0-60Hz內設置 3. 控制時間在0-60min內設置4. 排痰機設計的極限振幅為10mm 5. 整機工作噪聲不大于65dB(A) 6. 持續工作時間不少于4h 7. 電氣安全執行標準GB9706.1
【適應癥】
用于肺部排痰。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:皖械注準20192090204
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