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YZ5J裂隙燈顯微鏡
產品名稱
裂隙燈顯微鏡
管理類別
第二類
型號規格
YZ5E、YZ5J、YZ5G、YZ5T、YZ5S、YZ5F、YZ5F1、YZ5X、YZ5X1、YZ5H、YZ5H1、YZ5H2
結構及組成/主要組成成分
裂隙燈顯微鏡由裂隙燈、顯微鏡、儀器臺、電源組成,選配前房角鏡、三面鏡、眼底接觸鏡、非球面透鏡,圖像系統有數碼圖像采集系統、處理分析系統、數據庫管理系統功能。
適用范圍/預期用途
適用于檢查眼前節及其他眼內部病變用。
產品儲存條件及有效期
申報產品為有源器械,此項不適用。
裂隙燈的構造主要由兩部分構成,即“裂隙燈"與“顯微鏡"。 為了便于裂隙光源從不同的角度照射眼睛各部位,以及顯微鏡從不同的角度觀察眼睛,要求裂隙燈與顯微鏡在機械上都具有足夠的左右擺動角。裂隙燈的光源要求其裂隙邊緣必須要非常平整,裂隙必須清晰的成像在左右擺動的圓心垂直面上,而顯微鏡的聚焦同樣也必須聚焦在這個圓心垂直面上。
裂隙照明光源必須具有:1. 裂隙的寬度在0至14mm范圍內可調;2. 裂隙的長短在1至14mm范圍內可調(當長寬都是14mm時裂隙燈光實際是一個圓形光斑);3. 裂隙的方向可調。就是說裂隙光源可以是垂直的,也可以是水平的,還可以是斜的;4.光源的亮度可調;
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:蘇械注準20172162470
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