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Air Incu i嬰兒培養箱
管理類別
第三類
型號規格
Atom Infant Incubator 101、Air Incu i
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、顯示屏幕、皮膚溫度傳感器、濕度傳感器、氧濃度傳感器和罩子組成。
適用范圍/預期用途
該產品屬于新生兒、早產兒保育裝置,其目的在于管理低溫體質新生兒的體溫,進行新生兒室內的觀察和檢查,防止分娩后體溫降低,新生兒外科的術前/術后集中看護,主要供醫療單位、婦幼保健院使用。
在空氣溫度控制下,控溫范圍為25℃~37℃,在特別操作下,最高溫度控制為38℃,該工作方式設置,有黃色警示燈指示;
在皮膚溫度控制下,控制溫度范圍為32℃~37℃,在特別操作下,最高溫度控制為38℃,該工作方式設置,有黃色警示燈指示;
在正常使用情況,嬰兒艙內形成的二氧化碳濃度不大于0.5%。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20143085279
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