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超聲骨刀系統
產品名稱
超聲骨刀系統電動式骨手術器械
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
產品主要由控制主機、手機、工作尖、工作尖扳手、注水管、腳踏控制、SG聯動連接線和電源線組成。型號見產品技術要求表1。
適用范圍/預期用途
在口腔外科實施骨手術、種植手術時,對骨部實施切削、切除、切斷、穿孔;在牙周治療時,去除牙齒表面的牙結石等沉淀物。
技術參數
1、電源: AC230V 50/60Hz
2、諧振頻率:28~32KHz
3、最大輸出功率:9W~18W
4、電源輸入:50VA
5、尺寸:268×230×103mm
6、重量:3.1Kg
7、應用范圍:骨外科、上頜竇提升、牙周手術、牙根管手術
8、技術優勢:
?性能:切削性能,大大縮短治療時間
?視野:帶光纖手機-簡單安全手術的保障
?小侵入:避免意外接觸時損傷軟組織
?安全性:避免意外接觸時損傷軟組織
?精度:充分利用沖洗液氣蝕效應、抑制手術部位的出血
9、VarioSurg手機:可經受不超過135℃溫度的高溫高壓滅菌處理,亦可使用熱清洗機進行清洗
10、三種模式:外科Surg、根管Endo、牙周Perio
11、帶有自動清潔模式
12、工作尖范圍廣泛(包括鍍鈦骨手術工作尖)
13、帶有加強模式:加強模式具有類似錘鉆功能,用于切削堅硬組織,加強模式的強切削能力,無需格外用力,即能切削堅硬骨組織,顯著縮短您的治療時間
14、帶有追蹤反饋功能:可實時監察超聲組件運行時的性能參數,幫助您控制功率輸出,為切骨術提供最佳的功率匹配
15、流速:
?外科(surg)模式下:可分五檔,從15ml/min~90ml/min進行選擇,誤差±10ml/min
?牙髓(ENDO)和牙周(PERIO)模式下: 可分五檔,從10ml/min~38ml/min進行選擇,誤差±10ml/min
16、振動強度
?外科(surg)模式下:可以以10%為單位在10%~100%中進行選擇
?牙髓(ENDO)模式下:可以以5%為單位在5%~50%中進行選擇,然后以10%為單位進行選擇
17、工作尖振幅:12µm -70µm
18、VA 燈環狀照明:2000Lux
批準文號:國械注進20163012369
有效期至:2026-05-25
標簽:超聲骨刀系統,超聲骨刀系統特點,超聲骨刀系統原理
超聲骨刀系統
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20163012369
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