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1 | 《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》認可的陽性樣品制備方法 |
2 | USP1207認可的陽性樣品制備方法 |
3 | USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽性樣品制備方法 |
4 | ASTM F3287-17指導的陽性樣品制備方法 |
5 | 能夠準確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法 |
6 | 是確定產品大泄漏限度值( MALL )的方法 |
7 | 能夠滿足靈敏度檢測方法驗證的陽性樣品制備 |
8 | 方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關系 |
9 | 直接在成品上植入，真正實現使用藥品進行方法驗證是陽性樣品制備方法之一 |
10 | 與激光打孔具有相似的泄漏率 |
11 | 每一支玻璃微量滴管都校準證書 |
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