產地類別 | 國產 | 應用領域 | 制藥 |
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產品簡介
詳細介紹
主要用途:
注射劑可見異物分析儀主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等)的自動檢測,并出具相應的檢測報告。
工作原理:
BYFM-10可見異物分析儀根據《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業相機進行連續拍照獲得多張圖片,計算機系統進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區分合格品與不合格品,并出具出相應的檢測報告。
性能特點:
•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求;•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;•采用660nm激光平行光源和雙環形LED光源照射檢測,有效保證了樣品中雜質的顯現;•采用高分辨率遠心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達125f/s。
•可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫并可備份保存,有效的進行數據存儲和后期調用;•可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;•歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;•檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進行報告追溯;•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;•檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;•待測樣品可進行手動進樣檢測方式,采用機電一體化設計,有效保證樣品放置穩定性;•具備三級權限管理與工作日志功能,符合國家數據完整性要求,并可對工作日志進行導出為PDF文檔,方便用戶進行審核;•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測; 技術參數:
•檢測光源:可見紅外光660nm ;環形LED可見白光•分辨率:1920×1200•檢測瓶規格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規格需咨詢定制)•檢測速度:10~30 S/只;•檢測分辨率:10um以上標準微粒•環境溫度:10℃-45℃•相對濕度:不大于65%•標準粒子大小:10ml規格40μm和60μm
注射劑可見異物分析儀