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西安木成林藥用輔料有限公司

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西安貨源藥用羊毛脂批發

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產品型號YM1

品牌

廠商性質經銷商

所在地西安市

更新時間:2021-06-23 15:31:00瀏覽次數:491次

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供貨周期 現貨 規格 500g 25kg
貨號 66666 應用領域 醫療衛生
主要用途 軟膏基質和乳化劑
西安貨源藥用羊毛脂批發
羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]
  本品系采用羊毛經加工精制而得。
  【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。
  本品中易溶,在熱中溶解,在中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。
  熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。

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羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]  本品系采用羊毛經加工精制而得。  【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異?! ”酒吩谥幸兹?,在熱中溶解,在中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合?! ∪埸c  本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃?! ∷嶂? 本品的酸值(通則0713)應不大于1.5?! 〉庵? 本品的碘值(通則0713)應為18~35(測定時在暗處放置時間為4小時)?! ≡砘? 本品的皂化值(通則0713)應為92~106(測定時加熱回流時間為2小時)。  【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。

   四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據臨床用藥要求制定相應的質量控制項目。質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質量標準可設置標示項,用于標示其規格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

    

 栓劑基質為制造直腸栓劑和栓劑的基質。常用栓劑基質包括:油脂性基質,如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基質,如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應在略低于體溫(37℃)下融化或溶解而釋放藥物,其釋放機制為溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散于水性介質中,藥物釋放機制是溶蝕和擴散機制。

      栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說,栓劑基質的融程在2745℃。然而,單一栓劑基質的融程較窄,通常在23℃之間?;|融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產品融程的影響。

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