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注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性,作為醫(yī)療器械的組件,注射器密合性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對密封性的要求,為藥品提供保護并符合包裝預(yù)期的使用功能。
GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器身密合性的要求:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。
濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀ZYT-01是根據(jù)GB15810-2001“一次性使用無菌注射器"有關(guān)標準而設(shè)計制造,用于測試注射器密合性正壓的檢測儀器。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀
注射器密合性正壓檢測儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成,屏幕采用全中文視窗顯示,用鍵盤控制光標進行選項、操作、設(shè)定,必要時可上門培訓(xùn),即可按提示操作使用。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀ZYT-01主要參數(shù):
項目:指標
側(cè)向力:0.25N~3N
精度:誤差不大于±1%
軸向壓力:100Kpa~400Kpa
精度:誤差不大于±5%
公稱容量:1ml-60ml、任意選擇
試驗時間:30S±1S
精度:誤差不大于±1S
重量:15KG
尺寸:500×420×330(mm)
注射器密合性正壓檢測儀操作方法
1.將注射器吸入公稱容量的水,
2.密封錐頭孔
3.對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。
4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準線與公稱容量線重合,
5.用注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時,維持60s+5s,目力觀察。
友情提示:眾測機電廠家還生產(chǎn)注射器器身負壓密合性測試儀、注射針針尖穿刺力測試儀、針頭護帽拔出力測試儀、活塞滑動性檢測儀、針管拔出力試驗機、注射針剛性檢測儀、注射針韌性試驗機等。